当前正在开展一项「评价PM1003注射液在晚期实体肿瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床试验及在晚期实体瘤中考察初步疗效的IIa期临床试验」正在招募「胃癌」患者,此研究已经获得国家食品药品监督管理局批准,正在全国多家医院开展,面向社会招募受试者。项目介绍 评价PM1003注射液在晚期实体肿瘤...
近日(2021年9月9日),根据药审中心CDE官网公示,普米斯生物的PM1003注射液获批临床,拟用于治疗晚期恶性实体瘤。这是普米斯生物第三款获批临床的双抗。 PM1003为靶向PD-L1/4-1BB双抗,通过结合PD-L1阻断PD1/PD-L1免疫抑制通路,同时通过激活4-1BB下游免疫活化信号,起到了解除免疫抑制和激活免疫系统的双重协同作用。
试验题目:评价PM1003注射液在晚期实体肿瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床试验及在晚期实体瘤中考察初步疗效的IIa期临床试验 适应症:晚期实体瘤(二线) 用药周期 剂型:注射液 规格:6mL:60mg/瓶 用法用量:给药途径:静脉输注;将PM1003注射液稀释于0.9%生理盐水输注。 用药时程:直到疾...
PM1003注射液的适应症是晚期实体瘤。 此药物由普米斯生物技术(珠海)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] I期:评价PM1003在晚期实体瘤受试者治疗中的安全性和耐受性。 IIa期:初步评估PM1003在多种特定晚期实体瘤受试者中的疗效。 文章目录[隐藏] 基本信息 公示的试验信息 基本信息 公示的试验信息 一、题目...
I期:评价PM1003在晚期实体瘤受试者治疗中的安全性和耐受性。 IIa期:初步评估PM1003在多种特定晚期实体瘤受试者中的疗效。 试验设计 试验分类:安全性和有效性 试验分期:I期 设计类型:单臂试验 随机化:非随机化 盲法:开放 试验范围:国内试验 受试者信息 ...