2025年2月7日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺华(Novartis)申报的1类新药PIT565获得一项新的临床试验默示许可,拟开发用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。PIT565是一款抗CD3/CD19/CD2的三特异性抗体,此前已经在中国获批针对B细胞恶性肿瘤的临床试验申...
此外,PIT565还具有广泛的适应症潜力。除了B细胞恶性肿瘤外,PIT565还可能用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)等其他自身免疫性疾病。这些疾病的发生与免疫系统异常活化有关,PIT565通过调节T细胞的活性,可能有助于恢复免疫系统的平衡,从而缓解症状和改善预后。 临床数据...
中国国家药监局药品审评中心(CDE)于2025年2月7日透过官方网站公开了诺华公司新研发的1类新药PIT565已经取得新的临床试验默示许可。这一消息意味着该药物将用于开发治疗系统性红斑狼疮(SLE)。作为一款抗CD3/CD19/CD2的三特异性抗体,PIT565先前在中国获得用于B细胞恶性肿瘤的临床试验申请批准,相关研究正在进行。此次临...
行业要闻: 近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺华(Novartis)申报的1 类新药PIT565 获得一项新的临床试验默示许可,拟开发治疗系统性红斑狼疮(SLE)。PIT565 是一款抗CD3/CD19/CD2 的三特异性抗体,可以靶向恶性B 细胞上的CD19,同时可与T 细胞上的CD3(TCR 信号传导成分)和CD2(一种共刺激受体)结合。
三抗新药在中国再获批临床】2月7日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺华(Novartis)申报的1类新药PIT565获得一项新的临床试验默示许可,拟开发治疗系统性红斑狼疮(SLE)。公开资料显示,这是诺华在研的一款抗CD3/CD19/CD2的三特异性抗体,此前已经在中国获批针对B细胞恶性肿瘤的IND。已有临床研究报道证明,...
此外,PIT565还具有广泛的适应症潜力。除了B细胞恶性肿瘤外,PIT565还可能用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)等其他自身免疫性疾病。这些疾病的发生与免疫系统异常活化有关,PIT565通过调节T细胞的活性,可能有助于恢复免疫系统的平衡,从而缓解症状和改善预后。 临床数据 ...
诺华的PIT565是一种新型的三特异性抗体,具有抗CD3/CD19/CD2的靶向特性,意味着它在应对B细胞恶性肿瘤的同时,还能有效地针对SLE的病理机制。值得注意的是,相较于单纯的CD3双特异性抗体,PIT565能通过共刺激CD2激活T细胞,增加患者的免疫反应深度与持续性,或将摆脱T细胞衰竭的困境。这项创新使得PIT565在疗效和安全性上...
你是否曾听说过系统性红斑狼疮(SLE)这一名词?这种自身免疫性疾病不仅可以影响皮肤,还可能损害关节、肾脏和其他器官。对于数以万计的患者来说,面对这样的疾病,干预和治疗的需求是迫切的。最近,诺华公司(NVS.US)的新药PIT565获得了中国国家药监局的临床试验许可,让我们为之振奋。
你是否曾经听说过系统性红斑狼疮(SLE)?这种慢性自身免疫性疾病影响着众多患者,给他们的生活带来了巨大的困扰和痛苦。最近,一个令人振奋的消息传来:诺华公司申报的1类新药PIT565在中国获得了新的临床试验批准,意在为这种难治的疾病带来希望。 系统性红斑狼疮的发病机制复杂,患者的免疫系统错误地攻击自身组织,使得疾病发...