三抗新药在中国再获批临床】2月7日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺华(Novartis)申报的1类新药PIT565获得一项新的临床试验默示许可,拟开发治疗系统性红斑狼疮(SLE)。公开资料显示,这是诺华在研的一款抗CD3/CD19/CD2的三特异性抗体,此前已经在中国获批针对B细胞恶性肿瘤的IND。已有临床研究报道证明,...
PIT565是一款潜在“first-in-class”抗CD3/CD19/CD2的三特异性抗体,拟开发治疗B细胞恶性肿瘤。 PIT565可以靶向恶性B细胞上的CD19,同时可与T细胞上的CD3(TCR信号传导成分)和CD2(一种共刺激受体)结合,导致T细胞对CD19阳性恶性B细胞产生重定向的细胞毒性。(截图来源:CDE官网)#靶向B细胞疗法#恶性肿瘤#CD19靶点#...