为进一步探索司美格鲁肽片是否具有心血管保护作用, 2019年启动了司美格鲁肽片的大型优效性设计心血管结局研究——SOUL研究(NCT03914326)[15],共纳入9650例合并动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或ASCVD高危因素的T2DM患者,随机分为14 mg司美格...
为进一步探索司美格鲁肽片是否具有心血管保护作用, 2019年启动了司美格鲁肽片的大型优效性设计心血管结局研究——SOUL研究(NCT03914326)[15],共纳入9650例合并动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或ASCVD高危因素的T2DM患者,随机分为14 mg司美格鲁肽片和安慰剂组,观察时间长达5年。该研究将为司美格鲁肽片的心血管获...
汇通财经APP讯——【诺和诺德口服司美格鲁肽新规格III期研究成功,拟今年申报上市】 3月24日,诺和诺德公布了口服司美格鲁肽Rybelsus(25mg和50mg)治疗2型糖尿病成人患者的IIIb期PIONEER PLUS研究的关键积极结果。诺和诺德预计将于2023年在美国和欧盟提交Rybelsus新规格的上市申请。目前,Rybelsus(7mg或14mg)已在美国和日本...
2. American Diabetes Association. Diabetes Care. 2021:44(Suppl 1);S111-24. 3. Rybelsus SmPC. Available at: www.medicines.org.uk/emc/product/11507/smpc. 4. Aroda VR, et al. Diabetes Care. 2019:42;1724-32. 5. ...
诺和诺德公司研发的全球首个口服胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)——司美格鲁肽片在本次IDF大会上有亮眼表现,以壁报的形式初次展示了以中国人群为主的PIONEER 11及PIONEER 12的研究结果。此外因疫情原因,由诺和诺德公司的Thomas B. Jensen博士代表PIONEER 11中国主要研究者于里斯本时间12月6日12:40-12:45就研...
诺和诺德公司研发的全球首个口服胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)——司美格鲁肽片在本次IDF大会上有亮眼表现,以壁报的形式初次展示了以中国人群为主的PIONEER 11及PIONEER 12的研究结果。此外因疫情原因,由诺和诺德公司的Thomas B. Jensen博士代表PIONEER 11中国主要研究者于里斯本时间12月6日12:40-12:45就研...
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图5. PIONEER系列研究急性胰腺炎发生率 基于既往用药经验及安全性数据,FDA说明书[11]进行了相关建议: 有胰腺炎病史的患者应慎用司美格鲁肽片 如果怀疑胰腺炎,应停用司美格鲁肽片;一旦确诊胰腺炎,不应再使用司美格鲁肽片治疗 临床实践中,应告知患者急性胰腺炎的特征性症状 ...
诺和诺德公司研发的全球首个口服胰高糖素样肽-1受体激动剂 (GLP-1RA) ——司美格鲁肽片在本次IDF大会上有亮眼表现,以壁报的形式初次展示了以中国人群为主的PIONEER 11及PIONEER 12的研究结果。此外因疫情原因,由诺和诺德公司的Thomas B. Jensen博士代表PIONEER 11中国主要研究者于里斯本时间12月6日12:40-12:45...
注:数据为PIONEER 1-5、7-10的汇总分析,对照组包含活性对照药及安慰剂;严重低血糖(据ADA定义):指需要第三方协助的低血糖事件;SU,磺脲类药物;OAD,口服降糖药;MET,二甲双胍 基于司美格鲁肽片低血糖方面的安全性数据,欧洲药品委员会(EMA)...