为进一步规范药物涂层球囊扩张导管等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》等6项注册审查指导原则,现予发布。 特此通告。 附件:1.药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则(下载) 2.血管内回收装...
国家卫健委、国家市监总局发布党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告(2023年第9号),将党参、肉苁蓉(荒漠)、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录。 附件:党参等9种新增按照传统既是食品又...
为进一步规范医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《牙科粘接剂产品注册审查指导原则》等2项医疗器械产品注册审查指导原则(见附件),现予发布。 特此通告。 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 2023年3月7日 附件:1. 牙科粘接...
因此,具有特定保健功能、能够调节机体机能的保健食品逐渐成为了广大消费者的关注点。 保健食品目前在国际上没有统一的定论,各个国家/地区对于该类产品的名称和监管方式都各不相同。为了帮助企业更好地了解国内外保健食品类似产品的相关规定,瑞旭集团将从名称、...
丹灯通脑胶囊处方药 【生产企业】 云南施普瑞生物 【成分】 丹参、灯盏细辛、川芎、葛根 【适应症】 暂无 【规格】 0.35g*36粒/盒 【用法用量】 口服,一次4粒,一日三次;一个月为一个疗程 【不良反应】 个别患者用药后偶件胃部不适 【禁忌】 急性期脑出血患者忌用;孕妇忌用。