PICS 对无菌药品生产重大变化的解释(032-2)
PICS 对无菌药品生产重大变化的解释(032-2).pdf,PHARMACEUTICAL INSPECTION CONVENTION 药品检查公约 PHARMACEUTICAL INSPECTION CO-OPERATION SCHEME 药品检查合作组织 PI 032-2 8 January 2010 2011 年1 月8 日 RECOMMENDATION GMP ANNEX 1 REVISION 2008, INTERPRETATION
为了进一步统一现场检查标准,PIC/S分别于2009年12月1日、2010年1月1日实施了PI032-1和PI032-2,对无菌制剂生产GMP要求的重要变更进行解释说明。在我国药品GMP规范修订之际,PIC/S的GMP技术要求及说明(以下简称GMP要求)对我国制药行业GMP技术理解和实施,以及GMP检查员现场检查标准把握方面均具有很强的参考价值。 1....
PI 032-2 生效执行 2010 年1 月1 日 1 目的和范围 为确保一个协调一致的现场检查尺度,对于2008 修订版的GMP 附件1,本文件概述了 相关监管当局检查员对无菌药品进行现场检查的解释。 4 2 基础 2.1 法规要求(强制性) 参见所在国法规。 2.2 管理指南(如不适用,要说明理由) 对EEA 国家:Eudralex...
ASS人体下部模特PICS;是由叶元素,字唐卿,号苔磯。《诗家鼎臠》卷上次叶于丁木前,且其诗收入《后村千家诗》,姑置于此。今录诗六首。相如未是真消渴,犹放沱江过锦城。。 无需安装任何插件,即可快速播放 播放列表 第1集 第2集 第3集 第4集 第5集 第6集 第7集 第8集 第9集 第10集...
ASS人体下部模特PICS;是由陈聚,(1508-1579)字叔宝,自号罄室,吴县(今江苏苏州)人,明代画家。少孤贫,失学,迨壮始知读书。家无典籍,游文徵明门下,日取架上书读之,以其余功点染水墨,便觉心通。山水爽朗可爱,兰竹兼妙,翩翩不名其师学,而自腾踔于艺苑名公间。...珠穿殷红缕,始见明洞彻。。
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