PE009-17(附件) 25August2023 2023年8月25日 GUIDETOGOODMANUFACTURING PRACTICEFORMEDICINALPRODUCTS ANNEXES 药品良好生产规范指南附件 ©PIC/S2023 ©PIC/S2023 Reproductionprohibitedforcommercialpurposes. 禁止用于商业目的的复制。 Reproductionforinternaluseisauthorised,providedthatthe ...
PIC/SGMP从2021年的15版，到2022年EU GMP附录1更新后的16版，再到这一次刚刚发布的17版，很频繁，...
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国家药品监督管理局启动药品检查合作计划(PIC/S)预加入申请工作[EB/OL].(2021⁃09⁃29)[2023⁃07⁃13]. https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/202109⁃29162552105.html. [7] PIC/S. Publication of revised Annex I ⁃ PIC/S GMP Guide(PE009⁃17)[EB/OL].(2023⁃08⁃25)[2023...
◆PIC/S GMP目前最新版本是2022年刚发布的版本,编号是PE 009-16,显示是第16修订版。说明PIC/S GMP为了和欧盟GMP保持一致,经常修订,更新速度很快。 ◆从章节内容看,PIC/S GMP包括一个引导性的文件-介绍部分。中国GMP没有这份引导性文件。PIC/S GMP的介绍部分简...
西藥藥品優良製造規範(第一部、附則))PIC/S:GuidetoGoodManufacturingPracticeforMedicinalProducts((PartI、Annexes)PE009-151May01©PIC/SMay01
◆PIC/S GMP目前最新版本是2022年刚发布的版本,编号是PE 009-16,显示是第16修订版。说明PIC/S GMP为了和欧盟GMP保持一致,经常修订,更新速度很快。 ◆从章节内容看,PIC/S GMP包括一个引导性的文件-介绍部分。中国GMP没有这份引导性文件。PIC/S GMP的介绍部分简要介绍了PIC/S GMP的发展历史。
近日,PIC/S发布了新版GMP指南,新文件编号为PE 009-16 ,包含四个部分: PE 009-16 GMP Guide PE 009-16 GMP指南 PE 009-16 GMP Guide PE 009-16GMP指南 PE 009-16 GMP Guide PE 009-16 GMP指南 PE 009-16 GMP Guide PE 009-16 GMP指南
基于辅料类型和用途的适当的GMP决策 4.1 In PIC/S PE 009 Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products Annex 20, principles and examples of tools for quality risk management that can be applied to different aspects of pharmaceutical quality, including excipients, can be found. ...
药品GMP指南 版 介绍 PIC‘S PHARMACEUTICAL INSPECTION CONVENTION PHARMACEUTICAL INSPECTION CO-OPERATION SCHEME PE 009-14 (Intro) 1 July 2018 GUIDE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS © PIC/S July 2018 Reproduction prohibited for commercial purposes. Reproduction for internal use ...