在狗体内,最高测试剂量被确定为最高非剧毒剂量(HNSTD),基于高血浆暴露量,PH009-1的广泛安全性得到了证实。 研究结论: 研究数据表明,PH009-1可克服T790M/C797S耐药突变,并有可能成为一种有效、安全的用于EGFR突变NSCLC一线治疗的方法。 参考文献:...
PH009-1是由浦合医药研发的一款四代EGFR抑制剂,对所有单突变、双突变和三突变均具有强抑制活性,并且能保持对EGFR野生型细胞的良好选择性,具有极低的脱靶风险和良好的透脑潜力。 药物疗效:在动物模型研究中,PH009-1在携带19del突变的HCC827模型中表现出优异的抗肿瘤效果,能够有效抑制肿瘤生长和EGFR磷酸化,且未见肿...
5、PH009-1首次给药前的抗肿瘤治疗中出现的>1级(CTCAE v5.0)毒性尚未消退的受试者,但脱发和化疗诱发的≤2级(CTCAE v5.0)周围神经毒性除外。 6、PH009-1首次给药前有严重眼部疾病史,或PH009-1首次给药前眼部疾病> 1级(CTCAE v5.0)的受试者。 7、PH009-1首次给药前有严重皮肤病病史,或PH009-1首次给...
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