2布局PGT全产品管线，引领行业新方向 贝康医疗研发了多款具有领先技术的PGT产品：国内第一个PGT-A试剂盒“胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒”已完成临床验证，获得NMPA注册证延续；胚胎植入前染色体结构异常检测试剂盒（PGT-SR），可检测以往难以识别的遗传异常，已进入临床试验阶段，预计明年获证。PGT检测试剂盒的...
PGT-A是胚胎植入前遗传学检测（PGT）服务中应用最广的技术，主要面向女性年龄38岁及以上进行试管婴儿的患者、夫妻双方或一方存在染色体异常的患者、三次以上的试管婴儿植入失败者、三次以上自然流产患者、生育过染色体异常患儿的夫妇，其原理为对植入前的胚胎进行全部染色体的筛查，筛选出未见染色体非整倍体异常及染色体片...
该PGT-A试剂盒是基于新一代的高通量测序平台研制的体外诊断试剂,可对胚胎囊胚期活检细胞中染色体数目进行检测,分析是否存在非整倍体数量异常,有助于避免植入染色体数目异常的胚胎,减少因植入异常胚胎而造成的反复种植失败、反复流产、出生缺陷等。 ...
PGT-A是胚胎植入前遗传学检测(PGT)服务中应用最广的技术,主要面向女性年龄38岁及以上进行试管婴儿的患者、夫妻双方或一方存在染色体异常的患者、三次以上的试管婴儿植入失败者、三次以上自然流产患者、生育过染色体异常患儿的夫妇,其原理为对植入前的胚胎进行全部染色体的筛查,筛选出未见染色体非整倍体异常及染色体片段异...
年11月4日,国家药品监督管理局(NMPA)官网发布通告,由北京中仪康卫医疗器械有限公司(嘉宝仁和全资子公司)自主研发及生产的“胚胎植入前染色体非整倍检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”创新医疗器械获批上市,这是国内首款基于可逆末端终止测序法的PGT-A试剂盒,也是我国第二款获得官方认证的三代试管婴儿基因检测试剂盒。
年11月4日,国家药品监督管理局(NMPA)官网发布通告,由北京中仪康卫医疗器械有限公司(嘉宝仁和全资子公司)自主研发及生产的“胚胎植入前染色体非整倍检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”创新医疗器械获批上市,这是国内首款基于可逆末端终止测序法的PGT-A试剂盒,也是我国第二款获得官方认证的三代试管婴儿基因检测试剂盒。
来源：嘉宝仁和国内首个应用可逆末端终止测序法的PGT-A检测试剂盒获NMPA批准上市！2021年11月4日，国家药品监督管理局（NMPA）对外发布通告，批准了北京中仪康卫医疗器械有限公司（嘉宝仁和全资子公司）自主研发并生产的创新产品“胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”的注册申请，这标志着国内首...
PGT-A试剂盒是国内首个经逾10万例临床样本验证临床有效性的PGT检测试剂盒。自开展PGT-A试剂盒的临床试验以来,公司在临床试验机构中累计收集了超过10万个例胚胎的临床资料,该资料与PGT-A试剂盒的检测结果一致性达 100%,充分证明了其能有效满足目前的临床检测需求。国家药监局对PGT-A试剂盒医疗器械注册证的续期批准...
年11月4日,国家药品监督管理局(NMPA)官网发布通告,由北京中仪康卫医疗器械有限公司(嘉宝仁和全资子公司)自主研发及生产的“胚胎植入前染色体非整倍检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”创新医疗器械获批上市,这是国内首款基于可逆末端终止测序法的PGT-A试剂盒,也是我国第二款获得官方认证的三代试管婴儿基因检测试剂盒。
2021年11翌年4日,国家药品监督管理局(NMPA)官网发布告示,由北京底下仪康卫生物医学有限日本公司(碧玉孝义全资子日本公司)自律合作开发及装配的“胚胎发育激活当年细胞核非拆成倍测定羰基盒(等价侧边暂停分子生物学法律条文)”创新生物医学获批母日本公司,这是国内外首款基于等价侧边暂停分子生物学法律条文的PGT-A羰基盒...