在研究队列中，通过PGDx elio组织完整检测确定了两个具有临床意义的SNV。在与治疗或临床决策相关的变异以及潜在生物标志物的显著性变异中，PGDx elio组织完整检测均显示出较高的分析性能。 图2. 由PGDx elio组织完整检测鉴定的序列变异的基因组图谱。为评估从PGDx elio组织完整检测技术中TMB评分的精度和运行可重复性...
PGDx 获得 FDA 重新批准泛实体瘤液体活检的上市 FDA已授予PGDx elio plasma focus Dx pan实体瘤液体活检试验全新上市授权,用于通过简单抽血进行肿瘤突变分析。PGDx elio plasma focus DX是第一个也是唯一一个成套的泛实体肿瘤液体活检测试。基于定性下一代测序的体外诊断使用基于靶向高通量杂交的方法来捕获33个基因中...
结果显示,PGDx elio组织完整检测训练集中获得的MSI状态与基于重复片段的方法达成了100%的正负百分比一致性。 图4. PGDx elio组织完整检测中MSI检测算法的训练和分析验证。 为评估组合MSI算法的准确性,研究团队使用PGDx elio组织完整检测评估了全实体肿瘤队列中223个临床FFPE标本,总共生成了2232Gb测序数据,平均每个肿瘤...
[3]http://www.clpmag.com/2018/08/elio-plasma-resolve-receives-breakthrough-device-designation-fda/ 推荐内容 转折点直聘,交易担保,放心买,专注生物医药移动求职招聘 小程序
[2]https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20160418/content-1002429.html [3]http://www.clpmag.com/2018/08/elio-plasma-resolve-receives-breakthrough-device-designation-fda/
中国第三方医学实验室行业领导者金域医学和美国癌症基因组学领域的领导者Personal Genome Diagnostics, Inc.(PGDx)今天宣布,双方已就PGDxelio™组织检测,一项新兴的肿瘤诊断技术建立战略合作伙伴关系,一同满足全球制药合作伙伴的临床试验需求。基于这些研究的数据,双方期望能在PGDx elio™检测套餐得到有关监管批准后,利...
发布了头条文章:《新自动化PGDx Elio组织检测法,可高性能分析泛实体瘤综合基因组图谱》 研究团队对新的PGDx elio组织完整检测进行了开发和分析验证,提供了一种具有高分析性能的泛实体肿瘤综合基因组图谱的方法,将其应用于全面基因组图谱分析中可以为患者提供更精确的肿瘤治疗。 °新自动化PGDx Elio组织检测法,可高...
2019年1月4日,中国第三方医学实验室行业领导者 金域医学 和美国癌症基因组学领域的领导者Personal Genome Diagnostics, Inc. (PGDx)共同宣布,双方已就新兴肿瘤诊断技术PGDx elio™组织检测建立战略合作伙伴关系,以满足 全球制药 合作伙伴的临床试验需求。基于已有研
PGDx elio tissue complete产品名称,K192063申请号,510k申请类型,Personal Genome Diagnostics申请人,数据来源于药智数据美国上市器械数据库。
2019年1月4日,中国第三方医学实验室行业领导者金域医学和美国癌症基因组学领域的领导者Personal Genome Diagnostics, Inc. (PGDx)共同宣布,双方已就新兴肿瘤诊断技术PGDx elio™组织检测建立战略合作伙伴关系,以满足全球制药合作伙伴的临床试验需求。基于已有研究数据,双方期望能在PGDx elio™检测套餐得到有关监管批...