6. 人免疫缺陷病毒(HIV)感染者、丙肝病毒(HCV)感染活动期(anti-HCV阳性)、乙肝病毒(HBV)感染活动期(HBV-DNA>2000IU/ml或104拷贝/ml)或梅毒螺旋体抗体阳性并显示感染活动期者 7. 临床显著或未控制的心血管疾病(包括但不限于不稳定心绞痛、急性心肌梗死、心力衰竭、需要...
6. 人免疫缺陷病毒(HIV)感染者、丙肝病毒(HCV)感染活动期(anti-HCV阳性)、乙肝病毒(HBV)感染活动期(HBV-DNA>2000IU/ml或104拷贝/ml)或梅毒螺旋体抗体阳性并显示感染活动期者 7. 临床显著或未控制的心血管疾病(包括但不限于不稳定心绞痛、急性心肌梗死、心力衰竭、需要...
北京普祺医药科技股份有限公司于2023年10月成功完成了普美昔替尼凝胶用于治疗成人轻、中度特应性皮炎的IIb期临床试验。该研究中普美昔替尼表现出理想的疗效、安全性和耐受性数据。研究结果显示,普美昔替尼凝胶每日二次、每日一次或安慰剂治疗8周后的EASI(湿疹面积及严重程度指数)评分较基线改善百分比的最小二乘均值分...
1、药品名称:PG-011(Pumecitinib,普美昔替尼)凝胶 2、剂型:凝胶剂 3、适应症:12 岁及以上青少年和成人轻、中度特应性皮炎 4、研究题目:一项多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照 IIb/Ⅲ期适应性 设计临床研究评价 PG-011 凝胶 8 周治疗 12 岁及以上青少年和成人轻、中 度特应性皮炎的有效性和安全性及 52...
2023年11月29日,行远致同合作伙伴北京普祺医药科技股份有限公司(简称普祺医药,证券代码:873969)宣布公司自主研发的1.1类新药普美昔替尼凝胶(PG-011,Pumecitinib)治疗成人轻、中度特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)的IIb期临床研究已顺利完成揭盲和试验数据分析工作,主要次要临床终点均成功达到。
PG-011凝胶(普美昔替尼凝胶),是普祺医药自主研发的一款JAK抑制剂。研究结果表明,外用普美昔替尼凝胶每日三次给药治疗4周后,治疗组受试者中,达到具有临床意义瘙痒降低的受试者比例及结节面积明显缩小的受试者比例显著优于安慰剂组,表现出良好的治疗效果。安全性方面,普美昔替尼凝胶显示出良好的全身和局部安全性及...
项目名称:单中心、随机、双盲、赋形剂对照的I期临床研究评估PG-011凝胶在健康青少年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征 疾病:特应性皮炎 实验分期:I期 项目用药:PG-011凝胶 适应症:特应性皮炎 详细入排条件 1.年龄≥12且<18周岁健康青少年,男女不限; ...
【药物名称】PG011凝胶 【适应症】:特应性皮炎 【给药方式】皮肤涂抹 体检流程: 12月20号:签署知情同意书、身高体重、血压体温、心电图,血检、尿常规、胸片检查 入住时间: 12月21号入住一12月29号离院,项目结束! 【志愿者招募基本要求】 入选标准 : ...
药物临床试验信息公示:CTR20210610|PG-011凝胶 适应症:特应性皮炎 试验专业题目:评价PG-011凝胶治疗成人轻中度特应性皮炎的安全性、有效性和药代动力学特征的 II期临床试验
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