项目名称:单中心、随机、双盲、赋形剂对照的I期临床研究评估PG-011凝胶在健康青少年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征 疾病:特应性皮炎 实验分期:I期 项目用药:PG-011凝胶 适应症:特应性皮炎 详细入排条件 1.年龄≥12且<18周岁健康青少年,男女不限; 2.体重≥40 kg 3.生命体征、体格检查、腹部彩超...
普美昔替尼 2024年3月15日,“普美昔替尼(PG-011)凝胶8周治疗12岁及以上青少年和成人轻、中度特应性皮炎的有效性和安全性及52周长期安全性”的关键性临床III期研究,在组长单位中国医科大学附属第一医院成功完成首例受试者用药。本研究由中华医学会皮肤性病学分会主任委员、中国医科大学附属第一医院高兴华教授牵头,...
PG-011 系公司自主研发、拥有自主知识产权的新型 JAK 抑制剂,为 1 类 创新药。本次试验共入组 138 例成人轻、中度特应性皮炎受试者,其中 3%普 美昔替尼凝胶每日二次组 46 例、3%普美昔替尼凝胶每日一次组 46 例,以及 公告编号:2023-056 安慰剂组 46 例。目前本研究已完成的统计分析结果显示,3%普美昔...
2023年11月29日,行远致同合作伙伴北京普祺医药科技股份有限公司(简称普祺医药,证券代码:873969)宣布公司自主研发的1.1类新药普美昔替尼凝胶(PG-011,Pumecitinib)治疗成人轻、中度特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)的IIb期临床研究已顺利完成揭盲和试验数据分析工作,主要次要临床终点均成功达到。 普美昔替尼是一款由普祺...
PG-011凝胶(普美昔替尼凝胶),是普祺医药自主研发的一款JAK抑制剂。研究结果表明,外用普美昔替尼凝胶每日三次给药治疗4周后,治疗组受试者中,达到具有临床意义瘙痒降低的受试者比例及结节面积明显缩小的受试者比例显著优于安慰剂组,表现出良好的治疗效果。安全性方面,普美昔替尼凝胶显示出良好的全身和局部安全性及...
1.第1组,入组8人,合格多的人优先安排第二组。 2.无烟检、无B超检查、有胸片检查 【营养补贴】税前7750元 【药物名称】PG011凝胶 【适应症】:特应性皮炎 【给药方式】皮肤涂抹 体检流程: 1月2号:签署知情同意书、身高体重、血压体温、心电图,血检、尿常规、胸片检查 ...
中国临床试验数据库提供评价 PG-011凝胶用于治疗成人轻、中度结节性痒疹的有效性和安全性及药代动力学的临床研究的登记号CTR20212764,药物名称PG-011凝胶,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多评价 PG-011凝胶用于治疗成人轻、中度结节性痒疹的有效性和安全性及
药物临床试验信息公示:CTR20201114|PG-011凝胶 适应症:特应性皮炎 试验专业题目:单中心、随机、双盲、安慰剂对照的 I 期临床研究评估 PG-011 在健康成年志愿者中的安全耐受性
药物临床试验信息公示:CTR20210610|PG-011凝胶 适应症:特应性皮炎 试验专业题目:评价PG-011凝胶治疗成人轻中度特应性皮炎的安全性、有效性和药代动力学特征的 II期临床试验