项目名称:单中心、随机、双盲、赋形剂对照的I期临床研究评估PG-011凝胶在健康青少年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征 疾病:特应性皮炎 实验分期:I期 项目用药:PG-011凝胶 适应症:特应性皮炎 详细入排条件 1.年龄≥12且<18周岁健康青少年,男女不限; 2.体重≥40 kg 3.生命体征、体格检查、腹部彩超...
2023年5月10日,普祺医药获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的1类新药“PG-011凝胶”正式获批开展临床试验,用于治疗日光性皮炎。该适应症是PG-011凝胶继特应性皮炎、结节性痒疹后获批临床试验的第三个适应症,标志着普祺医药在JAK抑制剂外用创新药研发领域又取得了进一步...
本研究中 3%普美昔替尼凝胶表现出良好的安全性和耐受性。 基于PG-011 凝胶外用给药后较低的血药浓度所展现的安全性和耐受性潜力,该产品治疗 12 岁及以上青少年轻、中度特应性皮炎的有效性和安全性的临床试验正在进行中,如进展顺利,公司有望在下一阶段研究中增加 12 岁及以上青少年受试群体。 三、其他信息 公...
普祺医药PG-011临床试验,评价PG-011凝胶治疗12岁及以上青少年和成人轻、中度特应性皮炎有效性和安全性的IIb/III期临床试验 试验目的 一项多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照Ⅱb/Ⅲ期适应性设计临床研究评价PG-011凝胶8周治疗12岁及以上青少年和成人轻、中度特应性皮炎的有效性和安全性及52周长期安全性。 试验设计...
品牌/型号:信工/PG--011 型号:PG--011 额定电压:220(V) 环境温度:0下20度(℃) 壳体材质:PVC 导电体材质:纯铜 加工定制:否 品牌:信工 产品认证:CCC 供应商信息 公司地址揭西县棉湖镇金田工业区 注册资本8万人民币 营业期限33624-10-08至无固定期限经营状态注销 ...
普祺医药 2023 年 9 月12 日宣布,公司自主研发的1类新药PG-011凝胶(普美昔替尼凝胶)圆满完成治疗结节性痒疹的II期临床研究,达到预期目标,标志着普祺医药在外用药治疗免疫炎症性疾病领域又取得了新进展,显示出普美昔替尼凝胶在抗炎、止痒和免疫调节方面的优良治疗潜力。普美昔替尼是普祺医药自主研发的一款JAK抑制剂...
PG-011凝胶的适应症是特应性皮炎。 此药物由北京普祺医药科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 一项多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照Ⅱb/Ⅲ期适应性设计临床研究评价PG-011凝胶8周治疗12岁及以上青少年和成人轻、中度特应性皮炎的有效性和安全性及52周长期安全性 ...
普祺医药:PG-011凝胶用于治疗成人轻、中度特应性皮炎完成IIB期临床试验数据分析 时间:2023年11月29日 20:16:42 中财网 原标题:普祺医药:关于PG-011凝胶用于治疗成人轻、中度特应性皮炎完成IIb期临床试验数据分析的公告 证券代码:873969 证券简称:普祺医药 主办券商:中信证券 北京普祺医药科技股份有限公司 关于 PG-...
PG-011凝胶(普美昔替尼凝胶),是普祺医药自主研发的一款JAK抑制剂。研究结果表明,外用普美昔替尼凝胶每日三次给药治疗4周后,治疗组受试者中,达到具有临床意义瘙痒降低的受试者比例及结节面积明显缩小的受试者比例显著优于安慰剂组,表现出良好的治疗效果。安全性方面,普美昔替尼凝胶显示出良好的全身和局部安全性及...
2023年11月29日,行远致同合作伙伴北京普祺医药科技股份有限公司(简称普祺医药,证券代码:873969)宣布公司自主研发的1.1类新药普美昔替尼凝胶(PG-011,Pumecitinib)治疗成人轻、中度特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)的IIb期临床研究已顺利完成揭盲和试验数据分析工作,主要次要临床终点均成功达到。 普美昔替尼是一款......