FDA已批准奥拉帕利基于PRO数据改善卵巢癌患者生活质量,体现医学人文关怀。 实践意义:PRO每提升10分,患者治疗依从性可提高25%(基于患者行为学研究)。 二、终点选择的决策逻辑与审评标准 1. 分层决策模型 一线治疗:优先采用OS(如KEYNOTE-...
肿瘤OS和PFS分别指什么 在肿瘤治疗领域,OS和PFS是两个重要的疗效评估指标。OS指总生存期,反映患者生存时间;PFS指无进展生存期,反映疾病控制情况。 OS即总生存期,是指从随机化分组或治疗开始至因任何原因导致患者死亡的时间。该指标能直观反映治疗手段对患者生存期的延长效果,常用于评估肿瘤治疗的最终获益。由于需要长...
OS指患者从随机化分组那天起一直到患者因任何原因死亡的时间。通俗来讲,就是从治疗开始患者活了多久。如果中途患者失访通常则以最后一次随访时间作为他的死亡时间。 OS是很多临床试验研究设置的主要观察指标,侧重于观察药物对肿瘤患者存活总时长的影响,也就...
由于PFS是肿瘤药物试验的测量终点,通常与OS密切相关,这个数据主要表明药物的抗肿瘤活性、药物安全性,患者的生存(意外死亡)。 3、DFS无病生存期:是指从随机化开始(或单臂试验中治疗开始)至疾病复发或任何原因导致死亡的时间(以先发生者为准)。 临床意义:当生存期延长使得难以将 OS 作为主要终点时,DFS、PFS 可作为...
肿瘤OS(OverallSurvival)指的是从随机化分组到患者死亡的时间,无论死亡原因如何,它是衡量肿瘤治疗效果的金标准。PFS(Progression-FreeSurvival)则是指从随机化分组到肿瘤进展或患者死亡的时间,主要用来评估治疗的疗效和控制肿瘤生长的能力。两者都是临床试验中常用的终点指标,OS关注的是生存时间,而PFS关注的是疾病控制和...
肿瘤OS指总生存期,是从癌症确诊到死亡的时间,用于评估预后。肿瘤PFS指无进展生存期,是癌症治疗开始到肿瘤进展的时间,反映肿瘤控制情况。两者都是评估癌症治疗效果的重要指标。 肿瘤OS,即总生存期,是指从癌症确诊或随机化分组开始,至因任何原因引起病人死亡的时间。它是肿瘤相关临床试验中最佳的疗效判定终点,常用于评估...
医学上眼科的OS是什么意思 张幼梅主任医师 2023年6月12日 郑州大学第一附属医院 三甲| 全国第19 解释眼科中的OS缩写:1. OS代表眼科中的左眼:OS是拉丁文OculusSinister的缩写,是眼科医生用于记录左眼裸眼视力的代号,也可用L代替。2. 正常成年人的视力一般相等:正常成年人左眼和右眼的标准视力都在1.0以上,低于1.0...
TSS转化医学谱 医疗卫生行业 从业人员 4 人赞同了该文章 临床终点对于评估新癌症疗法的安全性和有效性至关重要。肿瘤学家使用它们来帮助指导临床决策。虽然总生存期 (OS) 通常被视为“金标准”主要临床终点,但其实用性受到一些缺点的限制。使用 OS 进行的试验非常耗时,因此最近推动了对替代临床终点及其替代 OS...
在临床研究中，我们常常采用诸如特定调查问卷和量表等工具，来评估患者的日常生活能力。生活质量评估涵盖多方面功能，用于临床试验中评价药物效果。随着医学领域对患者报告结果（PROs）的重视，肿瘤治疗不仅关注局部病灶的消除，还更加注重整体生活质量。随着这一理念的引入，治疗效果的评价也更注重患者生活质量的全面提升。3...
干货收藏!OS、OR..抗肿瘤药物在进入临床试验前,应该有足够的基于临床前实验或既往人体试验的科学证据显示某(些)剂量的试验药物在目标人群的安全性。而在临床研究过程中,往往会涉及很多重要指标,比如OS、ORR、PFS、DFS