在肿瘤细胞系中发现与PEG-rhG-CSF和rhG-CSF发生作用的重组人粒细胞刺激因子受体,PEG-rhG-CSF作为任何类型肿瘤的生长因子的可能性不能被排除,包括PEG-rhG-CSF未被批准应用的髓性恶性肿瘤和脊髓发育不良。 【不良反应】 PEG-rhG-CSF以下几项严重不良反应见【警告与注意】项:脾破裂;急性呼吸窘迫综合征;严重变态反应;...
目前,基于PEG部分的大小和结构,可将国内获批上市的PEG修饰的G-CSF分类两类,一类是已上市多年的线性PEG修饰的G-CSF,如聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液、硫培非格司亭注射液;一类是支链PEG修饰的G-CSF,即23年刚获批上市的拓培非格司亭注射液。...
粒细胞集落刺激因子(G-CSF)通常可用于预防严重中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症(FN)。但因G-CSF半衰期短(3-4小时),使其预防性应用受限。而聚乙二醇化G-CSF(PEG-G-CSF)通过降低系统清除率,延长半衰期,并且单次注射与G-CSF每日注射疗效相...
严重肝、肾、心、肺功能障碍者、骨髓中幼稚粒细胞未显著减少的骨髓性白血病患者或外周血中检出幼稚粒细胞的骨髓性白血病患者也禁用。 在使用PEG-G-CSF注射液时,应遵循以下注意事项:首先,应在化疗药物给药结束48小时后开始使用,并勿在使用细胞毒性化疗药物前14天注射。其次,使用过程中应定期监测血常规,不低于每周2次...
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液,简称PEG-G-CSF,是一种用于治疗成年非髓性恶性肿瘤患者的药物。该药物的主要作用是降低在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,感染的发生率。 PEG-G-CSF注射液的适应症包括化疗后中性粒细胞减少的患者,以及骨髓性白血病患者在接受某些治疗时。然而,该药物...
rhG-CFS最早是由美国安进联合日本麒麟公司研发,又名非格司亭,于1991年获FDA批准上市,用于放化疗治疗导致的中性粒细胞减少症。1993年首个rhG-CSF进口产品进入国内,随后被近25家企业仿制上市,竞争激烈。 因为rhG-CFS临床适应症更为广泛,且价格较低,因此rhG-CFS并未被PEG-rhG-CSF完全取代,还保持着30亿左右的市场销...
免疫原性:与所有治疗性蛋白一样,聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF) 具有潜在的免疫原性。本品临床试验中抗药抗体发生率为0.56%。 (2)严重不良反应 脾破裂、急性呼吸窘迫综合征、严重变态反 应、镰状细胞危象、肾小球肾炎、白细胞增多症、毛细血管漏综合征和对肿瘤恶性细胞生长的潜在刺激效应。
异基因移植:PEGG-CSF 一次12mg可以一次采集足够造血干细胞 6mgpeg-G-CSF动员:peakCD34+:29+/-5/microL.4days后采集:2.7+/-.4x10(6)所以供者需2次采集4.2+/-.5x10(6)12mg,PEG-G-CSFpeakCD34+:99+/-11/microL12/13donors:一次采集成功apheresis:8.9+/-1.4x10(6)BiolBloodMarrowTransplant. 2006Jun;...
•G-CSF 5or10microg/kg 一次多次，7天 •PEGG-CSF提高ANC6-to8倍,CD34+cell提高达30倍•PEGG-CSF60-150microg/kg与G-CSF5-10ug/kg效能相似 •PEGG-CSF动员更多的CFU-GM.•PEGG-CSF半衰期3倍，G-CSF•不良反应：相似 peg-G-CSF在造血干细胞移植中的应用 异基因移植：健康人动员干细胞 peg-...
根据QY Research(恒州博智)的统计及预测,2023年全球PEG-G-CSF注射液市场销售额达到了 亿美元,预计2030年将达到 亿美元,年复合增长率(CAGR)为 %(2024-2030)。地区层面来看,中国市场在过去几年变化较快,2023年市场规模为 百万美元,约占全球的 %,预计2030年将达到 百万美元,届时全球占比将达到 %。