药品检验公约 药品检验合作计划 PE 009-17(第一部分) 2023 年 8 月 25 日 良好制造指南 医药产品实践第 I 部分 © PIC/S 2023 禁止商业用途转载。 授权内部使用的复制,但须注明来源。 编辑: PIC/S 秘书处 14 rue du Roveray CH-1207 日内瓦info@picscheme.org ...
PE009-17《第一部分)-1-2023年8月25日 第一章药品质量体系 全产品实现是通过设计、规划、实施、维护和持续改进一个系统米实现的, 该系统允许一致地交付具有适当质量属性的产品; (阅产品和流程知识在整个生命周期阶段进行管理; (药品的设计和开发方式考虑了良好生产规范的要求; (V)明确规定生产和控制操作并采用良...
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PIC/SGMP从2021年的15版，到2022年EU GMP附录1更新后的16版，再到这一次刚刚发布的17版，很频繁，...
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内容提示: PIC/S PE009-10(Annexes) 20130101 药品GMP 指南附件 15 确认和验证(中英文) PHARMACEUTICAL INSPECTION CONVENTION PHARMACEUTICAL INSPEC TION CO-OPERATION SCHEME PE 009-10 (Annexes) 1 January 2013 GUIDE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS 药品 GMP 指南 ANNEXES 附件 ANNEX 15 ...
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