证明了这些抗体,尤其是E1L3N与22C3抗体具有潜在互换性。 迈杰医学PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)(商品名:迈谱康;克隆号:E1L3N), 于2022年9月由国家药品监督管理局(NMPA)批准上市作为非小细胞肺癌的伴随诊断试剂,迈杰医学多适应症扩展研究中显示迈谱康与22C3在食管鳞癌总符合率为95.0%。这项研究的结果夯实...
您好呀[鲜花]，PD-L1(22C3)+10%+PD-L1(E1L3N)40%+是一种免疫组化检测结果的表示方法，用于评估肿瘤细胞表面的PD-L1蛋白表达水平。PD-L1是一种抑制T细胞免疫反应的分子，当肿瘤细胞表达较高水平的PD-L1时，可以通过与免疫检查点抑制剂相互作用，抑制免疫反应，从而帮助肿瘤细胞逃避免疫系统的攻击。...
目前,PD-L1免疫组化检测试剂盒/抗体有 6 种:SP263、22C3、28-8、SP142、73-10和E1L3N(在实验室中常用)。不同抗体需要用不同的检测平台检测,主流检测平台为两家公司的5种抗体检测平台,分别为DAKO 22C3、28-8和73-10检测的AutoStainer Link 48平台和Ventana SP142和SP263检测的Ventana Benchmark Ultra平台。
美国一项研究在90例手术切除NSCLC样本中前瞻性评估了28-8,22C3,SP142和E1L3N,同样发现28-8,22C3和E1L3N一致性很高,而SP142染色强度更低[3]。 一项系统评价汇总了27项对比不同检测间一致性的研究,发现22C3,28-8和SP263具有中高度一致性,其中22C3和28-8...
迈谱康√性能优异:在多家大型权威临床研究中心进行了超过1000例非小细胞肺癌患者样本的临床比较研究,结果显示,迈谱康(克隆号:E1L3N)与进口PD-L1检测试剂盒(克隆号:28-8)检测结果阳性符合率为96.58%,阴性符合率为98.31%,总符合率为97.77%。√多适应症:迈谱康分别在三个癌种中与获批的进口试剂(克隆号22C3,...
食管癌患者进行PD-L1蛋白表达检测时使用22C3抗体和Dako AutoStainer Link 48检测平台()。 目前,NMPA批准可用于实体肿瘤PD-L1检测的免疫组化试剂盒有5种,其克隆号分别为22C3、28-8、SP263、SP142和E1L3N;检测平台包括Dako Autostainer Link 48和Ventana Benchmark Ultra。基于共识意见1所列证据,食管癌患者进行PD-...
美国学者对90例NSCLC手术切除标本分别用22C3、28-8、SP142和E1L3N检测肿瘤细胞和免疫细胞的PD-L1表达情况,由13位病理学家评估染色百分比。结果显示,采用SP142抗体在肿瘤细胞和免疫细胞中检测到的PD-L1明显减少,不同抗体检测到的肿瘤细胞评分的一致性为0.813(95%CI: 0.815-0.839),而免疫细胞评分的一致性为0.277(...
已获批的 PD-L1 抗体、检测平台及药物总结如上图所示。E1L3N 为首个国产 PD-L1 检测试剂盒,国际研究表明, E1L3N 与 22C3、28-8 等主流抗体有着良好的一致性。 2017-2019 年期间 NordiQC 发起并连续进行了 5 轮肺癌 PD-L1 检测质控,E1...
共有214例患者进行了PDL1表达检测,检测抗体为E1L3N(32.8%)、SP142(31.7%)、22C3(22.2%)、SP263(6.7%)、28-8(5.6%)及其他(1.1%)。 以PDL1表达1%作为分界线,有33.2%的患者为阴性,66.8%患者为阳性。有三分之一(33.9%)的患者为PDL1高表达(≥50%)。各突变的PDL1阳性率如下表所示。
随着免疫治疗 药物在国内的适应症越来越广泛,以及PD-L1抗体DAKO 22C3、DAKO 28-8和艾德E1L3N在国内的获批,PD-L1免疫组化检测在病理诊断工作中尤为重 要,但不同药物所使用的PD-L1抗体的针对不同检测平台、不同克隆号的抗体甚至不同瘤种,其判读标准都存在差异,从而也会导致判读结果的主观性。要实现PD-L1的精准...