PDA TR29 清洁验证(中英文)
除了CGMP之外，FDA亦颁布各种包含FDA对于制药业清洁作业之期许的检查指南。另外，在PIC对于清洁验证的建议以及SFSTP委员会报告"Validation desprocédés de nettoyage"中，低于清洁作业亦有所规定。It has always been the responsibility of the regulated industry and the regulatory agencies to interpret the CGMPs ...