南京注射剂大会李树德--注射剂作业的环境监测与合规 - PDA技术报告13 热度: 年产20亿片固体制剂、4300万支注射剂技改项目竣工环境保护验收监测调查报告公示 热度: 环境影响评价报告公示:万邦德制药新增亿支小容量注射剂吸入溶液和滴眼剂及环评报告 热度: 注射剂作业的环境监测与合规 -PDA技术报告13 EMProgra
李树德--注射剂作业的环境监测与合规 - PDA技术报告13.pdf,注射剂作业的环境监测与合规 - PDA技术报告13 EM Program Per PDA TR-13 For GMP Compliance 李树德Michael Lee June 20, 2013 环境监测 日常无菌保证 法规和标准 References • USP 1116 Microbiological evalua
PDA TECHNICAL REPORT NO. 13 REVISEDFUNDAMENTALS OF AN ENVIRONMENTALMONITORING PROGRAM 技术报告 13：环境监测 Table of Contents 目录 1.0 INTRODUCTION 简介. . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 2.0...
13、区内更衣要求 对气体过滤器进行泄漏检查并测试二侧的减差对气体过滤器进行泄漏检查并测试二侧的减差 回顾车间的清洁回顾车间的清洁/消毒程序,消毒间隔时间和消毒效率消毒程序,消毒间隔时间和消毒效率 检查区域压差,尤其是上一次消毒后的压差检查区域压差,尤其是上一次消毒后的压差 对机械设备潜在的污染源进行评估对...
文件全称为第13号技术报告第一版,微生物的环境监测计划基础,PDA于1990年出版。尽管本出版物不可能取代题目的信息价值,它提供了读者查阅必要的主要信息及相关参考。其目的是通过使用当前定义,改善后的环境监测程序和设备来与第一版同步。 This document should be considered asguidance; it is not intended to ...
在生物技术行业，前验证是首选方法，也是本文件的主要重点。所有原料药过程应在药品批准前进行验证。如果原料药工艺发生变化，应评估对药品的潜在影响以及是否需要额外验证。Concurrent process validation refers to validation using data collected during ongoing commercial manufacturing and requires regulatory agreement. ...
—— 更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国商用POS机行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》 pda是什么? pda(掌上电脑简称)一般指掌上电脑。又称为掌上电脑,可以帮助我们完成在移动中工作,学习,娱乐等。按使用来分类,分为工业级PDA和消费品PDA。工业级PDA主要应用在工业领域,常见的有条码扫描器、RFID读写器...
12.TR No.14基于柱的蛋白质纯化色谱过程验证 13.TR No.15生物制药应用中切向流过滤的验证 14.TR No.16伽马射线对弹性瓶盖的影响 15.TR No.17无菌处理验证的现行实践 16.TR No.18计算机相关系统验证 17.TR No.19快速/自动ID方法调查 18.TR No.2当前行业防护实践调查报告 19.TR No.21生物负载回收验证 ...
2025年PDA掌上电脑项目市场调查研究报告目录一、行业现状分析 41.全球及中国PDA掌上电脑市场概况 4年市场规模及增长率 4用户需求变化与核心应用场景分析 52.PDA产业链结构 7上游硬件供应商(芯片、显示屏、电池等) 7下游分销渠道与终端用户需求分布 8二、竞争格局分析 111.主要厂商市场份额与竞争策略 11头部企业(如...
pda实训报告一 PDA是Personal Digital Asistent的简称,它的物理含义是非常广泛的。商务通、好易通、笔记本电脑、电子记事本、名片管理器等都属于PDA由于PDA做得巧玲珑,还具有电脑功能,因此,又称为“掌心电脑”。 PDA其实应该细分为电子词典、掌上电脑、手持电脑设备和个人通讯助理机等四大类。而后两者由于技术和市场的...