在这项探索性事后分析中,汇总了以下随机、双盲、III期研究中入组的既往未经治疗且肿瘤PD-L1 TPS <1%的转移性NSCLC患者的个体数据:KEYNOTE-189全球研究(NCT02578680;非鳞状)和日本扩展研究(NCT03950674;非鳞状),以及KEYNOTE-407全球研究(...
在预设的亚组分析中,随肿瘤PD-L1阳性表达程度的增加,帕博利珠单抗与化疗相比的生存获益也呈正相关:①PD-Ll TPS≥1%亚组,中位OS分别为16.7个月vs12.1个月[风险比(HR)0.81];②PD-L1 TPS≥20%亚组,中位OS分别为17.7个月vs13个月(...
得益于几个迄今为止具有里程碑意义的临床研究所取得的成果,帕博利珠单抗目前获得FDA批准在以下适应证中用于晚期NSCLC:①一线单药治疗EGFR/ALK无突变并PD-L1 TPS≥1%患者;②联合含铂两药化疗一线治疗EGFR/ALK无突变,不论肿瘤PD-L1 TPS表达水平;③治疗含铂两药化疗或靶向治疗失败后的未应用过ICI并PD-L1 TPS≥1%患...
研究者在LEAP-007研究中评估了一线仑伐替尼联合帕博利珠单抗vs安慰剂联合帕博利珠单抗治疗转移性NSCLC。 方法:既往未经治的IV期NSCLC、PD-L1 TPS≥1%、无可靶向的EGFR/ROS1/ALK突变的患者被以1:1的比例随机分配至每日一次仑伐替尼20mg或安慰剂组;所有患者每3周接受1次帕博利珠单抗200mg直至≤35个周期。首要终点...
根据2期TACTI-002试验的数据显示,作为非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,PD-L1肿瘤比例评分(TPS)至少为1%时,Eftilagimod alpha+Keytruda的总生存期(OS)比历史对照组有优势。港安健康国际医疗介绍,这种免疫治疗方案的良好安全状况一直在持续,看到这些深入和持久的反应,而没有从抗PD-1单药治疗中预期的任何额外毒性...
内容提示:件 附件 12 PD-L1 检测质控 和肿瘤比例评分( (TPS ) 1 PD-L1 检测质控 PD-L1 检测时需要对照细胞株(CCL)切片,内部阳性对照,内部阴性对照,也可选择扁桃体组织进行对照。任何对照样本中呈现出不应出现的染色,应将患者标本的分析结果视为无效。 2 肿瘤比例评分(TPS )①TPS 是指部分或完整膜染色(≥...
以下对PD-L1表达情况描述正确的是A.PD-L1检测,检测对象分为只检测肿瘤细胞或肿瘤细胞与免疫细胞同时检测两种模式B.肿瘤比例评分TPS是指,PD-L1阳性肿瘤细胞在