GEMSTONE-303研究将CPS≥5和CPS≥10作为单独队列探索,贴合免疫精准获益人群。研究纳入了既往未经治疗、HER2 阳性状态未知、CPS≥5的不可切除晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌(GC/GEJC)患者,按 1:1 随机分配至舒格利单抗+CAPOX组(N...
尽管CPS最初显示出希望,但PD-L1表达水平对免疫疗法的反应不一致。[1,4-10]纳武利尤单抗联合化疗对比单独化疗在未经治疗、晚期不可切除或转移性胃癌患者中的3期 CheckMate-649 试验表明在CPS ≥ 5患者中联合治疗达到了改善总生存期 (OS) 和无进展...
尽管CPS最初显示出希望,但PD-L1表达水平对免疫疗法的反应不一致。[1,4-10]纳武利尤单抗联合化疗对比单独化疗在未经治疗、晚期不可切除或转移性胃癌患者中的3期 CheckMate-649 试验表明在CPS ≥ 5患者中联合治疗达到了改善总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS) 的主要终点,尽管在CPS ≥ 1患者和所有随机分配的...
图4 PD-L1 CPS≥1人群一线治疗的PFS 3、最后,在PD-L1 CPS≥10的患者中,一线采用标准化疗联合ICIs治疗较单纯化疗也显著降低了患者死亡率(图5)和进展风险(图6),分别为33%(95%CI:0.59-0.75,P<0.00001)和43%(95%CI:0.48-0.69,P<0.00001)。 图5 PD-L1 CPS≥10人群一线治疗的OS 图6 PD-L1 CPS≥10人群...
今年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上CheckMate-649扩展研究探索了纳武利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胃癌/胃食管连接部癌/食管腺癌(GC/GEJC/EAC)患者的疗效和安全性,结果显示在PD-L1 联合阳性分数(CPS)≥5、≥1以及所有随机化人群中,纳武利尤单抗+化疗相比化疗的总生存(OS)、无进展生存期(PFS)获益更优,而且安全性...
在KEYNOTE-059研究中,帕博利珠单抗三线治疗的患者中,PD-L1阳性肿瘤患者ORR为22.7%,而PD-L1阴性者ORR为8.6%。这些观察结果促使美国食品和药物管理局(FDA)加速批准帕博利珠单抗仅用于PD-L1 CPS≥1的复发性局部晚期或转移性G/GEJC患者,这些患者须既往二线或较后线数治疗期间或治疗后出现疾病进展。
例如,Keynote-028是一项Ib期研究,在该研究中,接受帕博利珠单抗治疗的晚期实体瘤患者,使用22C3抗体将PD-L1阳性定义为肿瘤或间质细胞阳性染色≥1%(即CPS阈值≥1),提示肿瘤患者临床疗效的可能性[10]。而类似地,在一项I/II期研究中,晚期尿路上皮癌患者接受Durvalumab单药治疗,使用SP263抗体发现CPS≥25%的患者才会产...
近日,康方生物(9926.HK)全球首创的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利联合化疗一线治疗PD-L1 CPS≤5晚期胃/胃食管结合部癌(G/GEJC)患者的真实世界研究成果在2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia)上发布,优异研究数据再次向全球肿瘤防治专家学者证实了卡度尼利方案在晚期胃癌一线治疗中的价值和临床前景。
近日,康方生物(9926.HK)$康方生物(09926)$全球首创的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利联合化疗一线治疗PD-L1 CPS≤5晚期胃/胃食管结合部癌(G/GEJC)患者的真实世界研究成果在2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia)上发布,优异研究数据再次向全球肿瘤防治专家学者证实了卡度尼利方案在晚期胃癌一线治疗中的价值和临...
患者人群包括未经选择的人群和PD-L1表达评分(CPS)≥1和≥10的患者。 【结果】1、研究对2018~2022年发表的8项随机临床试验进行分析。包括GC/GEJC患者,采用ICIs联合化疗或免疫单药,对比化疗或安慰剂。结果显示,在未经筛选的人群中,化疗联...