目前,PD-L1免疫组化检测试剂盒/抗体主要有五种:22C3、28-8、SP263、SP142和73-10,分别在两个免疫组化平台Dako和Ventana进行检测。 FDA只批准了Dako 22C3 pharmDx的PD-L1检测作为K药的伴随诊断,Dako 28-8和 Ventana SP142则分别为O药和T药(Atezolizumab)的补充诊断。Ventana SP263 被欧盟认证作为三种免疫抑制...
不同的检测试剂盒及单克隆抗体检测结果会有不同的评分表示方法,如单克隆抗体22C3和28-8检测结果常用TPS或者CPS表示,而单克隆抗体SP142和SP263检测结果常用TC或IC表示。不同瘤种伴随诊断的表达评分方法也不太一样,如非小细胞肺癌PD-L1表达评分常用TPS表示,而食管癌中常用...
CPS 活的肿瘤细胞总数中,PD-L1染色的细胞个数(包括肿瘤细胞、淋巴细胞和巨噬细胞)占比 IC 肿瘤总体面积中,PD-L1染色的肿瘤浸润免疫细胞面积的百分比 抗体的选择 常用于检测PD-L1的抗体包括: 检测抗体 研发公司 相关药物 28-8 百时美施贵宝 纳武利尤单抗 22C3 默克 帕博利珠单抗 SP263 阿斯利康 度伐利尤单抗 ...
PD-L1表达虽然也使用IHC免疫组化法检测,但不同于诸如TTF-1等常规病理指标简单的用“+/-”判读,PD-L1表达的结果通常使用TPS评分或CPS评分来判读。 TPS定义 肿瘤细胞在任何强度下显示部分或完整的膜染色的细胞数占总肿瘤细胞数的百分比。 TPS评分的重点在主要观测对象为肿瘤...
另一个是CPS流派,不仅关心癌细胞,还关心周围组织里的免疫细胞,通过综合评估肿瘤组织里的癌细胞和免疫细胞被染色的强弱和比例,从而划分PD-L1的阴阳性。 目前绝大多数临床试验,均采纳的是TPS流派的观点;不过T药临床试验多数采纳的是CPS流派的观点。病友在拿到自己的PD-L1染色结果的时候,要善于分析到底是癌细胞还是免疫...
定义:每100个肿瘤细胞中 PD-L1染色的肿瘤细胞和肿瘤相关的免疫细胞数之和,即CPS=(PD-L1膜染色阳性肿瘤细胞+PD-L1膜染色阳性肿瘤相关免疫细胞(淋巴细胞、巨噬细胞))/总肿瘤细胞数 x100。 IPS免疫细胞阳性比例分数(Immune cell Proportion Score)定义:任何强度PD-L1膜和胞浆染色肿瘤相关免疫细胞占所有肿瘤相关免疫细...
我们评估了 28-8 和 22C3 检测之间 PD-L1 染色结果的一致性/不一致及其对接受纳武单抗联合化疗治疗的晚期胃癌患者疗效结果的影响。 方法 这项回顾性研究涉及 143 名接受一线纳武单抗联合化疗治疗的胃癌患者,其 28-8 和 22C3 检测的 PD-L1 结果均可用。针对 PD-L1 组合阳性评分 (CPS) 阳性,评估这些测定法之...
后续的纳武利尤单抗 PD-L1 伴随诊断 PD-L1 IHC 28-8 同样采用了 AutoStainer Link 48 检测平台,并选择了 CPS 作为自己标志性的分层评分指标。 而阿替利珠单抗为全球首个上市的 PD-L1 抑制剂,也是罗氏肿瘤线拳头产品。我们知道罗氏不仅是药品巨头,罗氏医学诊断试剂和平台的技术和实力实际同样在医学界名声赫赫,因而...
因此,针对PD-L1阳性率判定,不同公司采用不同的方法做检测,每种方法的标准也不尽相同。对于PD-L1检测抗体使用的判定方法有TPS、CPS以及分别计算TC和IC。不同判读方法的主要差异在与是否计算肿瘤区域阳性表达的免疫细胞数量。 TPS关注的是肿瘤细胞(TC)表面PD-L1表达情况,CPS是综合膜染色阳性的肿瘤细胞,与肿瘤细胞直接...
At a CPS cutoff of 1, the overall percentage agreement was 96.4%. The positive and negative percentage agreements were 93.3% and 100%, respectively. All cases positive for PD-L1 using the 22C3 pharmDx assay were also positive using the 28-8 pharmDx assay. At a CPS cutoff of 10, the ...