例如有研究分析PDL1（22C3）在DAKO、ROCHE免疫组化染色平台的染色结果最佳，而在Leica和手工平台的染色效果次之。两个指标严格意义上不能混用，需要严格按照药监部门推荐的平台阈值进行评价。02 CPS除肿瘤细胞表达 PD-L1 之外，淋巴细胞、巨噬细胞等免疫细胞以及间质细胞也表达PD-L1，从而抑制免疫功能。相关研究表明评...
Keynote-0401和Keynote-0482都证明了头颈部鳞癌(Head and Neck Squamous Cell Carcinoma,HNSCC)患者接受免疫治疗的临床获益与患者的PD-L1 CPS水平相关。在Keynote-040中,帕博利珠单抗的临床获益与PD-L1 CPS ≥1(22C3检测)相关,而对于CPS<1的患者没有任何益处。同样K...
研究者根据现有临床数据计算了53名患者的Heng评分。其中,22%预后良好,38%预后中等,18%预后不良。 表1 生物标志物表达: 当CPS≥1(抗体克隆号22C3)时,肿瘤被视为PD-L1阳性,见图1。 图1 19名患者(27.9%)为PD-L1阳性,中位表达为7.5% [1.0–30.0]。12例(17.6%)肿瘤表达PD-1,中位表达为1.5% [0.5–5.0]...
肿瘤相关免疫细胞的 PD-L1 表达量,以推测 PD-1/PD-L1 抑制剂的疗效,然而,以安捷伦 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 体系为例,依据不同肿瘤的组织学及肿瘤微环境的特性,不同的肿瘤将使用不同的判读标准:非小细胞肺癌的 TPS 评分、食管...
很多临床试验使用不一致的评分系统和 CPS 阈值。在肺癌中,Blueprint 2期研究对肿瘤样本进行了不同的 PD-L1 检测(SP263、22C3、28-8、SP142 和 73-10)。SP263、22C3 和 28.8 的结果相似。其他研究分析了原发肿瘤和转移瘤之间的PD-L1表达。例如,在 62% 的肺腺癌病例中,PD-L1 表达在原发肿瘤和淋巴结...
该抗体判读标准与22C3相同,只是关注的表达数值区间不同。药物临床试验涉及到的相关界值有肿瘤细胞(tumor cell, TC) PD-L1表达≥1%、≥5%、≥10%,同样实际诊断中可以类似22C3一样给出具体数值。TC≥1%是NMPA批准药物对应的PD-L1表达界值。 SP263抗体 结果判读与22C3、28-8标准大致相同,唯一不同之处在于若SP...
CPS=24(所有阳性细胞数量)/37(肿瘤细胞总数)×100=64.8 图10. 肺腺癌病例,实体型。PD-L1 的免疫化学染色显示肿瘤细胞异质性,着色强度范围从 1+ 到 3+ 。TPS:100(DAKO 22C3 抗体)。 图11A. 一例口腔黏膜鳞状细胞癌。B .PD-L1 的免疫化学染色,显示肿瘤细胞(图右侧)和肿瘤免疫细胞(图左侧)的染色。CPS:...
PD-L1染色测定CPS和TPS 本研究使用的五种检测试剂盒对应的代表性PD-L1 IHC图像如图1所示: 218例患者的CPS和TPS检测结果如图2所示: 就样本的CPS和TPS而言,四种测试试剂盒与22C3 pharmDx检测试剂盒表现出良好相关性。图3显示了每种检测试剂盒在218例病例中的CPS和TPS分布。总体而言,四种测试试剂盒与22C3 pharmDx检...
CPS 有些癌种的PD-L1评估采用的是CPS方案,具体如22C3克隆在头颈部鳞状细胞癌、胃和胃食管交界处的癌、食管鳞状细胞癌、尿路上皮癌、宫颈癌中的评估。 CPS计算的是肿瘤细胞和肿瘤相关免疫细胞(淋巴细胞、组织细胞)中PD-L1阳性数量、再除以肿瘤细胞总数,计算百分比。阳性肿瘤细胞的判断中,应为部分或完全细胞膜着色...
目前,PD-L1常用免疫组化检测抗体主要有五种:22C3、28-8、SP263、SP142和73-10,以及在实验室中常用的E1L3N。 四种PD-L1检测抗体 不同抗体需要用不同的检测平台检测,主流检测平台为两家公司的4种抗体检测平台,分别为DAKO 22C3和28-8检测的AutoStainer Link 48平台和Ventana SP142和SP263检测的Ventana Benchmark...