今日（12月31日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，科伦博泰申报的1类新药塔戈利单抗注射液（曾用名：泰特利单抗注射液，产品代号：KL-A167）上市申请已获得批准。根据科伦博泰公开资料，这是一款抗PD-L1单抗，本次获批的适应症为单药用于既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的治疗。截图来源：...
中国网财经1月2日讯 近日，科伦药业子公司科伦博泰PD-L1单抗科泰莱(KL-A167)获中国国家药品监督管理局批准上市。科泰莱系靶向程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的创新人源化单克隆抗体塔戈利单抗，用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者。据了解，此次获批主要基于一项在既往接受过2线及以上系统治疗...
3、复发或转移性鼻咽癌: a)初诊时已发生远处转移的鼻咽癌患者(国际抗癌联盟和美国癌症联合委员会分期系统第8版定义的鼻咽癌ⅣB期);或既往根治性治疗结束6个月以上出现局部区域复发和/或远处转移的鼻咽癌患者。 b) 既往未针对复发或转移性鼻咽癌接受过系统治疗;对局部区域复发不适合进行局部治疗或已进行局部治疗。 4、...
由我国自主研发的PD-1单抗替雷利珠单抗注射液联合化疗用于复发或转移性鼻咽癌（RM-NPC）患者一线治疗的新适应症，日前正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。随着该项新适应症的获批，这款肿瘤免疫治疗药物PD-1单抗已在国内斩获九项适应症，成为获批适应症最多的国产PD-1单抗产品。新适应症的获批，基于一项多中心...
多项III期RCT研究正在进行。多个国产PD-1抑制剂将在鼻咽癌中进行激烈的角逐。基于现有的数据,NCCN指南推荐:1)纳武利尤单抗单药治疗经治的复发或转移性非角化性鼻咽癌。2)帕博利珠单抗治疗经治的PD-L1表达阳性的复发或转移性鼻咽癌。 参考文献: 1. Chen Y. P. Lancet, 2019, 394(10192), 64-80....
在抗击癌症的艰苦战斗中,尤其是对于复发或转移性鼻咽癌患者来说,面对挑战常常难以看到光明。日前,四川科伦博泰生物医药股份有限公司的靶向程序性细胞死亡配体1(PD-L1)单克隆抗体塔戈利单抗拿到了国家药监局的上市批准,这一消息无疑让很多患者及其家属感到振奋。那么,塔戈利单抗到底是怎样一种药物?它对鼻咽癌患者的治疗效...
科伦博泰的成功,意味着国内健康产业又一次的飞跃,同时也给全世界的鼻咽癌患者带来了积极的影响。总体而言,面对这种肺癌相关疾病,药物的创新不仅有助于提升患者的生存率,更激励着整个行业朝着更高的目标迈进。 最后,我们希望广大患者和关注健康的人群,能够关注到这一药物的上市,同时也将目光投向更广泛的复发或转移性癌症...
在疗效减弱后,许多患者面临转移或复发的现实。塔戈利单抗作为一种靶向程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的单克隆抗体,标志着生物制剂在鼻咽癌治疗中的应用逐渐成为实践的重点。相关研究显示,PD-L1与肿瘤免疫逃逸有关,当抑制PD-L1时,可以增强身体免疫系统对肿瘤的反应。
EBV及PD-L1在鼻咽癌中的作用 2.1 EBV基因与PD-1/PD-L1免疫检查点通路 有研究发现EBV诱导的LMP1和IFN-γ通路共同调控NPC的PD-L1表达,PD-L1在EBV阳性NPC细胞中的表达高于EBV阴性NPC细胞,而诱导外源性和内源性LMP1均可增加PD-L1的表达。该研究还发现LMP1通过...