PM8002是一款双特异性抗体药物,由人源化的抗PD-L1单域抗体(VHH)融合到一个含有Fc-沉默突变的抗VEGF-A IgG1抗体上构成,现已在中国开展针对三阴性乳腺癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、宫颈癌等多个癌种的多项2期临床研究。2023年11月,BioNTech公司已与普米斯生物达成一项超10亿美元的,获得该产品在全球(大中华区...
3月15日，基石药业（02616.HK）宣布其PD-L1抗体药物择捷美（舒格利单抗注射液）联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于表达PD-L1（综合阳性评分≥5）的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗新适应证上市申请获中国国家药品监督管理局批准。该药成为全球首个针对该适应证获批的PD-L1单抗，此次...
基石药业PD-L1抗体药物第五项适应证在中国获批 3月15日,基石药业(02616.HK)宣布其PD-L1抗体药物择捷美(舒格利单抗注射液)联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于表达PD-L1(综合阳性评分≥5)的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗新适应证上市申请获中国国家药品监督管理局批准。该药成为全...
我们都知道PD-L1是属于目前批准的免疫治疗药物的靶标,比如度伐利尤单抗、阿替利珠单抗都是属于靶向PD-L1的抗体药物。试想一下,如果将一个靶向PD-L1的抗体偶联一个毒性小分子,类似DS-8201的那种药物作用机制,这将会是一种怎样的存在? HLX-43的分子式结构 ...
使用PD-1抗体药物后,经过对比发生超进展和未发生超进展的患者数据,多数发生超进展的患者(不是所有)存在上述基因变化。日本的研究认为,HPD患者在使用PD-1抗体药物后肿瘤浸润巨噬细胞免疫亢进,促进了病灶癌细胞的迅速增殖。 日本呼吸内科医学会认为,非小细胞肺癌使用PD-1、PD-L1抗体药物后发生HPD的比例高于其他肿瘤,...
本综述主要针对PD-1/PD-L1抗体药物制剂的稳定性研究,从单克隆抗体的结构与功能,蛋白药物处方的筛选(溶液pH、缓冲液和赋形剂等)和CDE(Center for Drug Evaluation)审评等方面加以阐述。 1 单克隆抗体 1.1 单克隆抗体结构特征和免疫功能 抗体是人体免疫细胞(B细胞)经抗原刺激进一步分化产生的,可以与对应抗原特异性...
2021年11月,思路迪医药与康宁杰瑞、先声药业三方战略合作的恩维达®(恩沃利单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为全球首个获准上市的皮下注射PD-L1抗体药物。 恩维达®适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)或错...
基石药业PD-L1抗体药物第五项适应证在中国获批 3月15日,基石药业(02616.HK)宣布其PD-L1抗体药物择捷美(舒格利单抗注射液)联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于表达PD-L1(综合阳性评分≥5)的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗新适应证上市申请获中国国家药品监督管理局批准。该药成为...
恩沃利单抗注射液是康宁杰瑞自主研发的创新PD-L1抗体药物,同时是康宁杰瑞成立6年来首个获批上市的产品。 值得注意的是,由于康宁杰瑞此前没有任何商业化的产品,成立以来没有产生任何的主营收入,而研发投入不断加大,2018年-2020年,净利润分别约为-1.49亿、-8.32亿、-4.27亿。