贝莫苏拜单抗(TQB2450,benmelstobart)是正大天晴研发的全新序列的创新抗PD-L1人源化单克隆抗体,可阻止PD-L1与T细胞表面的PD-1和B7.1受体结合,使T细胞恢复活性,从而增强免疫应答。安罗替尼是正大天晴开发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,已在中国...
化疗药物中,吉西他滨与紫杉醇无疑是PD-1/PD-L1组合疗法中的“香饽饽”,入围了5个PD-1/PD-L1单抗的联用处方占比Top5。铂类药物(卡铂、奥沙利铂、顺铂)和培美曲塞表现也很不错,均入围了2个以上PD-1/PD-L1单抗的联用处方占比Top5; 靶向药物中,贝伐珠单抗与PD-1/PD-L1单抗的联用最为常见,与3个PD-...
PD-L1抗体TECENTRIQ(图片来源 tecentriq) 对此,Checkmate Pharmaceuticals创始人兼首席执行官Art Krieg表示:“我们很高兴能够将CMP-001的临床开发推向第二种肿瘤类型, CMP-001的作用机制应该适用于大多数或所有肿瘤类型,因此我们预计CMP-001可以逆转NSCLC中的PD-1耐药性,就像上述提及到的CMP-001联合PD-1抗体Keytruda成功...
作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体,舒格利单抗是一种很接近人体的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)单抗药物。舒格利单抗在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险非常低,这使得舒格利单抗体现出潜在的独特优势。 本次获得美国FDA授予的突破性疗法认定,针对的...
抑制PD-1信号通路已被证明是一种非常有效的用于治疗肿瘤的策略,近年来多个针对PD-1和PD-L1的治疗性抗体,也被称为免疫检查点阻断疗法(immune checkpoint blockade, ICB), 已被批准用于治疗多种癌症,但目前仍有不少癌种对其缺乏应答,比如卵巢癌对ICB的反应仅为6-22%。如何提高ICB应答率目前仍然是一个巨大的未被...
创新PD-L1抗体疗法递交上市申请 Checkpoint Therapeutics公司宣布向美国FDA提交其PD-L1抗体cosibelimab用于治疗转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者的生物制品许可申请(BLA),这些患者不适于接受治愈性手术或放射治疗。 皮肤鳞状细胞癌(cSCC)是常见的皮肤癌类型,根据皮肤癌基金会估计,仅在美国cSCC每年的新发病例数便高达...
PD-1与PD-L1的临床应用差异 临床差异:PD-1抗体可能导致免疫相关肺炎发生率增加,而PD-L1抗体对肺泡巨噬细胞PD-L1的阻断较少,有助于降低免疫相关肺炎的发生率。PD-1抗体在非小细胞肺癌中可能导致免疫相关肺炎发生率增加,而PD-L1抗体的发生率较低。此外,Meta分析显示,PD-L1抗体的免疫相关AE发生率也较低。
新京报讯(记者 张秀兰)10月22日,港股上市公司基石药业宣布,舒格利单抗(CS1001)单药治疗成人复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)获得美国食药监局(FDA)突破性疗法认定,这也是首个获得FDA突破性疗法认定的国产PD-L1抗体。 突破性疗法是FDA继快速通道(Fast Track)、加速批准(Accelerated Approval)...