贝莫苏拜单抗(TQB2450,benmelstobart)是正大天晴研发的全新序列的创新抗PD-L1人源化单克隆抗体,可阻止PD-L1与T细胞表面的PD-1和B7.1受体结合,使T细胞恢复活性,从而增强免疫应答。安罗替尼是正大天晴开发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,已在中国...
美国FDA批准了首个用于治疗转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌的PD-L1阻断抗体药物——UNLOXCYT,该药物在晚期患者中具有临床意义的客观缓解率和持久缓解,为患者提供了一种新免疫治疗选择。 据CheckpointTherapeutics,Inc.于美国东部时间2024年12月13日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准UNLOXCYT(cosibelimab-ipdl,...
化疗药物中,吉西他滨与紫杉醇无疑是PD-1/PD-L1组合疗法中的“香饽饽”,入围了5个PD-1/PD-L1单抗的联用处方占比Top5。铂类药物(卡铂、奥沙利铂、顺铂)和培美曲塞表现也很不错,均入围了2个以上PD-1/PD-L1单抗的联用处方占比Top5; 靶向药物中,贝伐珠单抗与PD-1/PD-L1单抗的联用最为常见,与3个PD-...
分析显示,PD-L1抑制剂Imfinzi加上标准治疗FLOT化疗方案的组合疗法,在可切除的早期和局部晚期(II期,III期,IVA期)胃和胃食管连接部(GEJ)癌症患者中,与化疗方案单独作为新辅助疗法使用相比,统计学上显著且临床上有意义地改善了关键次要终点病理学完全缓解(pCR)。根据新闻稿,这是在全球性3期临床试验中,首次免疫疗法与...
初步的临床观察数据表明,PD-L1抗体Atezolizumab联合贝伐单抗和化疗的三联疗法可以显著延长患者的无进展生存期,并且有望延长患者的总生存期。详细的研究数据将在今年12月的ESMO免疫肿瘤学大会上公布。 如果这一三联疗法顺利获批,非小细胞肺癌将迎来一种全新的第一线治疗方案,患者有望获得更为有效的治疗方式。未来,肺癌...
ENKTL获美国FDA突破性疗法认定 10月23日，基石药业在港交所公告，美国FDA授予其PD-L1 抗体舒格利单抗（CS1001）治疗成人复发或难治性结外自然杀伤细胞/T 细胞淋巴瘤的突破性疗法认定，这是继十月份美国 FDA 授予 PD-L1 抗体舒格利单抗孤儿药资格用于治疗 T 细胞淋巴瘤之后，舒格利单抗取得的又一个重要进展。
(FDA)突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation),这是继10月份FDA授予PD-L1抗体舒格利单抗孤儿药资格(Orphan Drug Designation,ODD)用于治疗T细胞淋巴瘤之后,舒格利单抗取得的又一个重要进展。 突破性疗法是美国FDA继快速通道(Fast Track)、加速批准(Accelerated Approval)、优先审评(Priority Review)之后的又一...
基石药业-B（02616）公布，美国食品药品监督管理局授予其PD-L1抗体舒格利单抗（CS1001）治疗成人复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（“R/R ENKTL”）的突破性疗法认定，这是继十月份美国FDA授予PD-L1抗体舒格利单抗孤儿药资格用于治疗T细胞淋巴瘤之后，舒格利单抗取得的又一个重要进展。突破性疗法认定是一个...