IBI363是由信达生物自主研发的潜在同类首创（First-in-Class）新药，有效成分为PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白。该产品具有同时阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能，可以更精确和有效地实现对肿瘤特异性T细胞的靶向和激活。IBI363不仅在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性，在PD-1耐药和转移模型...
2022年6月，CDE官网显示，信达生物的PD-1/IL-2抗体融合蛋白获得临床试验默示许可，拟开发适应症为晚期肿瘤。根据信达生物公开资料，IBI363是将突变IL-2细胞因子与抗PD-1抗体融合，它的作用机制为将IL-2通路刺激与PD-1免疫检查点阻断相结合，从而治疗恶性肿瘤。次月，信达生物便启动IBI363的Ia/Ib期研究（登记号...
IBI363是由信达生物自主研发的潜在同类首创(First-in-Class)新药,有效成分为PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白。基于上述研究成果,IL-2臂采用α-biased设计,在提高疗效的同时降低IL-2相关毒性,而PD-1结合臂可以实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。因此,IBI363具有同时阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项...
它在体内的优势主要可以体现在两个方面:1)同时抑制LAG-3和PD-L1介导的两个抑制性信号通路,具有比单靶点更强且更持久的T细胞活化潜力;2)通过双抗的桥接作用,可以将表达PD-L1的肿瘤细胞与表达LAG-3的T细胞拉近,从而形成稳定的TCR:MHC免疫突触,进一步激活T细胞。与联合用药相比,IBI323从作用机制角度更具优势。IBI-3...
而信达的IBI363 (PD-1/IL-2α-bias)则反其道而行之,让IL-2这部分专门结合CD25,信达自己的理论是:肿瘤特异性T细胞也会高表达CD25,并且激活后表达PD-1,这样就可以顺式激活耗竭的肿瘤特异性T细胞。同时,IBI363更偏向激活外周血Treg(为什么?),这样可以减少IL-2的毒性,如果是真的,可能也会减少irAEs...
IBI363是由信达生物自主研发的潜在同类首创(First-in-Class)新药,有效成分为PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白。该产品具有同时阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能,可以更精确和有效地实现对肿瘤特异性T细胞的靶向和激活。 IBI363不仅在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性,在PD-1耐药和转移模型中...
2.靶向pd-1的抗体是肿瘤学的金标准免疫治疗策略,数百项临床试验正在进行中,以确定更有效和/或更广泛适用于不同形式癌症的联合疗法。治疗可以在三个特定的免疫增强步骤中产生抗肿瘤作用。这些通常是为了:1)促进足够数量和多样性的肿瘤引发的t细胞,2)确保适当的运输和穿透肿瘤,以及,3)防止抑制肿瘤特异性t细胞反应。
关于IBI363(PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白) IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2双特异性融合蛋白,同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。IBI363的IL-2臂经过了设计改造,保留了其对IL-2 ...
信迪利单抗是信达生物和礼来(EliLillyandCompany)共同合作研发的一款创新PD-1抑制剂药物。药融云数据库显示,信迪利单抗于2018年12月在国内获批上市,目前该药已获批6项适应症,涵盖非小细胞肺癌、胃转移性恶性肿瘤、食管转移性恶性肿瘤、肝细胞癌、转移性非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤。
PD-1/PD-L1抗体与IL-15联用能够获得更好的抗肿瘤作用,进展最快的临床研究已处于III期(NCT05096663)。团队前期报道了IL-15活性未掩蔽的免疫细胞因子LH01(Mol Ther. 2023 Jan 4;31(1):66-77.),安全性和有效性均优于PD-L1抗体与IL-15的联用,但高剂量下仍体现剂量相关毒性。为克服该问题,该团队首先尝试利...