但在初诊没有转移的局部晚期鼻咽癌病人中,其效果如何一直悬而未决。 为此,中山大学肿瘤防治中心马骏院士牵头,率先开展了这项PD-1抗体信迪利单抗联合放化疗治疗高危局部晚期鼻咽癌的CONTINUUM临床研究。该研究采用国际标准的前瞻性多中心临床试验设计,将高危鼻咽癌病人(T1-4N2-3M0或T4N1M0)随机分为2组,对照组接受标准...
2021年,我国自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益)被中国药监部门批准用于鼻咽癌领域治疗,成为全球首个获批鼻咽癌治疗的免疫治疗药物。此次医保目录更新,特瑞普利单抗共有3项适应症被纳入,是目录中唯一用于鼻咽癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗,同时填补了目录内晚期尿路上皮癌非选择性人群免疫治疗的空白。
目前马骏教授还将开展PD-1单抗在局晚期鼻咽癌维持治疗的临床试验,这是借鉴了肺癌的PACIFIC研究经验,在放化疗结束以后,接受1年的免疫巩固治疗,有望在不久的将来公布结果。 除CONTINUUM研究外,鼻咽癌治疗也有两项中国研究入选了ASCO大会口头汇报,分别为顺铂+吉西他滨辅助治疗同步放化疗 vs. 顺铂+5氟尿嘧啶治疗N2-3鼻咽...
两天之前,君实生物与其海外合作伙伴Coherus BioSciences刚刚宣布,FDA已批准其PD-1产品特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌的两项适应症,分别用于临床一、二线治疗,成为国内首个成功出海美国的自研PD-1药物,也是FDA批准的首款用于治疗鼻咽癌的药物。中国PD-1喧闹了多年的出海故事,终于第一次拿到了全球“金标准”的认可。据介...
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准PD-1抑制剂特瑞普利单抗在美国上市。本次获批的2项适应证覆盖了复发/转移性鼻咽癌(RM-NPC)的全线治疗,分别为:特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗;...
尽管PD-L1在鼻咽癌广泛表达,但PD-L1的表达与鼻咽癌患者对PD-1/PD-L1阻断的反应并不相关,这一点与非小细胞肺癌或头颈鳞状细胞癌不同。此外,对鼻咽癌的基因组特征分析显示,其突变负荷较低,没有显著的致癌驱动基因,因此这些特征不能作为反应的生物标志物。 来自其他实体瘤的最新数据表明,双重PD-1/CTLA-4抑制可能...
君实生物(01877)抗PD-1单抗鼻咽癌2期研究数据发表 患者客观缓解率达61.9% 智通财经APP获悉,11月6日,君实生物(01877)宣布,针对顺铂不耐受的复发/转移性鼻咽癌(R/M NPC)患者的临床研究——特瑞普利单抗联合吉西他滨一线治疗顺铂不耐受的R/M NPC的2期研究最新数据在国际期刊《细胞报告医学》(Cell Reports ...
转自:医药观澜 今日(11月17日),君实生物宣布,其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(英国商品名:LOQTORZI®)于近日获得英国药品和保健品康局(MHRA)批准用于治疗两项适应症:特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌(NPC)成人患者的一线治疗;特瑞普利单抗联合顺铂...
抗PD-1治疗和化疗是复发或转移性鼻咽癌的推荐一线治疗,但PD-1阻断在局部区域晚期鼻咽癌患者中的作用尚不清楚。该研究评估了在该患者群体的标准放化疗中添加PD-1抑制剂辛替单抗的效果。 2024年5月30日,中山大学马骏团队合作在国际知名医...
Pd1对于治疗鼻咽癌还是有一定的效果的,当然对于鼻咽癌来说,最常见的病理分型还是鳞状细胞癌,所以相对来...