安全性整体可控。 IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2双特异性融合蛋白,同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。IBI363的IL-2臂经过了设计改造,保留了其对IL-2 Rα的亲和力,但削弱了对IL-2Rβ和...
这说明,使用PD-1治疗起效的患者,停药后再次用药,部分患者还是能获得疗效。 小结 PD-1抗癌药治疗起效较慢,很多患者要3个月后才能见效。患者PD-1治疗起效后,如果肿瘤完全消失,可以考虑不到2年提前停药,但是如果肿瘤只是缩小,没有...
如果PD-1抑制剂持续有效,我们建议继续使用直至病情进展或患者实现临床治愈(保持完全缓解状态达到5年)。毕竟我们没有任何证据显示2年停药比起持续用药来说更有优势; 如果使用满两年,有特殊情况导致无法满足继续使用PD-1抑制剂的,根据临床数据的结果,似乎也可以考虑停药。三分之一的患者可能在停药后复发,但继续使用PD...
T细胞激活受到严格正负调控,以实现适应性免疫应答。负调过甚倾向于免疫耐受,影响宿主对病原体以及肿瘤的防御和免疫监视;反之,T细胞过度激活则是许多自身免疫性疾病的诱因。T细胞共刺激分子 (例如CD28和ICOS) …
(2) 联合化疗:PD-1抑制剂联合化疗,已经被批准用于晚期非鳞非小细胞肺癌一线治疗;类似的方案,用于胃癌、肠癌、三阴性乳腺癌等也有不错的初步数据。 (3) 联合放疗:PD-1抑制剂联合放疗,在肺癌、恶性黑色素瘤等肿瘤中,已有不错的数据;回顾性研究甚至提示,放疗联合PD-1抑制剂,可以将生存期提高数倍。
▲图2 针对PD-1通路,恢复免疫正常化需要抑制PD-L1与PD-1结合以及下调PD-1表达 肿瘤免疫治疗正在历经蜕变,从激活系统性免疫反应的传统“免疫增强”疗法,转变为基于肿瘤诱导的免疫逃逸机制,针对肿瘤微环境的“免疫正常化”疗法。抗PD-1治疗为我们描绘了肿瘤免疫治疗的光明前景,即可以最小化irAEs的同时提高抗肿瘤效果...
联合治疗是目前抗肿瘤治疗的大趋势,但药物联合治疗并是简单的1+1=2或者1+1>2的问题,其。联合治疗的最终的治疗效果,是不同药物作用机制、肿瘤微环境、肿瘤发病原因等多个因素之间相互作用的结果,只有通过严格设计的临床试验,才能确定某种联合治疗是否能真的对患者有益。
TROP-2作为ADC药物布局的重地之一，已经成为新晋热门“选手”。然而该赛道也日益拥挤，研发同质化问题显现，甚至有人推测其未来会否成为下一个PD-1。ATROP-2 ADC赛道正热，国内迎来首款 6月10日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，云顶新耀引进的注射用戈沙妥珠单抗的上市申请已经获得批准。依据此前公开信息...
中国商报（记者 马嘉）10月29日，君实生物宣布旗下PD-1产品获美国食药监局（FDA）批准上市，成为首个在美获批的中国自主生产研发的PD-1。10月30日，君实生物高级副总裁姚盛在媒体沟通会上表示，据合作伙伴Coherus预估，这款药品在美国市场的年销售额约为2亿美元。当前，多个国产PD-1仍在扎堆“出海”，竞争激烈，...
就在昨晚的FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)审评会议上,ODAC专家委员会以以10:2的投票结果反对PD-1抑制剂一线治疗PD-L1阴性(CPS<1)、HER2阴性、微卫星稳定型(MSS)胃(G)/胃食管交界处(GEJ)腺癌。以11:1的投票结果反对PD-1抑制剂一线治疗PD-L1阴性(CPS <1)、不可切除性或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。