但在初诊没有转移的局部晚期鼻咽癌病人中,其效果如何一直悬而未决。 为此,中山大学肿瘤防治中心马骏院士牵头,率先开展了这项PD-1抗体信迪利单抗联合放化疗治疗高危局部晚期鼻咽癌的CONTINUUM临床研究。该研究采用国际标准的前瞻性多中心临床试验设计,将高危鼻咽癌病人(T1-4N2-3M0或T4N1M0)随机分为2组,对照组接受标准...
目前马骏教授还将开展PD-1单抗在局晚期鼻咽癌维持治疗的临床试验,这是借鉴了肺癌的PACIFIC研究经验,在放化疗结束以后,接受1年的免疫巩固治疗,有望在不久的将来公布结果。 除CONTINUUM研究外,鼻咽癌治疗也有两项中国研究入选了ASCO大会口头汇报,分别为顺铂+吉西他滨辅助治疗同步放化疗 vs. 顺铂+5氟尿嘧啶治疗N2-3鼻咽...
两天之前,君实生物与其海外合作伙伴Coherus BioSciences刚刚宣布,FDA已批准其PD-1产品特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌的两项适应症,分别用于临床一、二线治疗,成为国内首个成功出海美国的自研PD-1药物,也是FDA批准的首款用于治疗鼻咽癌的药物。中国PD-1喧闹了多年的出海故事,终于第一次拿到了全球“金标准”的认可。据介...
2021年,我国自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益)被中国药监部门批准用于鼻咽癌领域治疗,成为全球首个获批鼻咽癌治疗的免疫治疗药物。此次医保目录更新,特瑞普利单抗共有3项适应症被纳入,是目录中唯一用于鼻咽癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗,同时填补了目录内晚期尿路上皮癌非选择性人群免疫治疗的空白。
君实生物(01877)抗PD-1单抗鼻咽癌2期研究数据发表 患者客观缓解率达61.9% 智通财经APP获悉,11月6日,君实生物(01877)宣布,针对顺铂不耐受的复发/转移性鼻咽癌(R/M NPC)患者的临床研究——特瑞普利单抗联合吉西他滨一线治疗顺铂不耐受的R/M NPC的2期研究最新数据在国际期刊《细胞报告医学》(Cell Reports ...
尽管PD-L1在鼻咽癌广泛表达,但PD-L1的表达与鼻咽癌患者对PD-1/PD-L1阻断的反应并不相关,这一点与非小细胞肺癌或头颈鳞状细胞癌不同。此外,对鼻咽癌的基因组特征分析显示,其突变负荷较低,没有显著的致癌驱动基因,因此这些特征不能作为反应的生物标志物。
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准PD-1抑制剂特瑞普利单抗在美国上市。本次获批的2项适应证覆盖了复发/转移性鼻咽癌(RM-NPC)的全线治疗,分别为:特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗;...
抗PD-1治疗和化疗是复发或转移性鼻咽癌的推荐一线治疗,但PD-1阻断在局部区域晚期鼻咽癌患者中的作用尚不清楚。该研究评估了在该患者群体的标准放化疗中添加PD-1抑制剂辛替单抗的效果。 2024年5月30日,中山大学马骏团队合作在国际知名医...
中国是鼻咽癌高发地,世卫组织数据显示,我国鼻咽癌患者居世界首位。其中,广东省发病率是全国平均数的5倍多,因此鼻咽癌有“广东癌”之称。近期,这一中国高发癌症有了新的治疗手段。中山大学肿瘤防治中心张力教授团队研究证实,国产PD-1免疫治疗药物卡瑞利珠单抗对复发转移的鼻咽癌疗效显著。9月11日,这一成果发表在...
肿瘤免疫治疗中常用的K药和O药,都属于PD-1抑制剂类药物,它们在临床上已经获批治疗多种血液肿瘤和实体肿瘤适应症,但目前尚未有一种PD-1药物被FDA获批治疗鼻咽癌。 鼻咽癌是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤,是常见的头颈部恶性肿瘤之一。据世界卫生组织(WHO)统计,2020年鼻咽癌在全球范围内确诊的新发病例数超过13...