其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥1)的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者的一线治疗。
1月9日,默沙东宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局批准,联合注射用维恩妥尤单抗用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。此次新适应证获批是基于全球III期临床试验KEYNOTE-A39研究数据。
中国上海,2024年12月3日——默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗1(商品名:可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准联合含铂化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗,用于可手术切除的II、IIIA和IIIB期非小细胞肺癌患者。此次新适应证获批是...
9月14日,默沙东宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗。此次批准,将产品说明书中黑色素瘤适应证由“帕博利珠单抗适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗”变更为“帕博利珠单抗适用于不可切除或转移...
2024年12月3日,全球制药巨头默沙东在中国上海宣布,其研发的PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于联合含铂化疗作为新辅助治疗,并在手术后继续以单药形式作为辅助治疗,针对的是...
默沙东PD-1抑制剂可瑞达在华获批第四项肺癌适应症 转自:上海证券报·中国证券网 上证报中国证券网讯(记者 何昕怡)12月3日,默沙东宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已获得国家药监局批准,联合含铂化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗,用于可手术切除的II、IIIA和IIIB期...
前沿|默沙东PD-1抑制剂可瑞达在华获批 造福成人晚期实体瘤患者 随着对癌症的研究深入,学界发现具有相同生物标志物的不同瘤种具有一定共性,这使得 “异病同治”成为可能。日前,pd-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达)已获得中国国家药品监督管理局(nmpa)批准用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(msi-h)或错...
可瑞达获批扩展!PD-1抑制剂助力头颈鳞癌一线治疗 2025年1月13日,默沙东公司宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,现可作为一线治疗用于通过充分验证的检测评估肿瘤PD-L1表达的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者,适用标准为综合阳性评分(CPS)≥1。
默沙东PD-1抑制剂可瑞达在华获批经济观察报 2025年01月09日 11:22:40 来自北京经观健康 经济观察网讯 1月9日,默沙东宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局批准,联合注射用维恩妥尤单抗用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。此次新适应证获批是基于全球III期...
【默沙东PD-1抑制剂可瑞达®在华获批局部晚期宫颈癌治疗适应证】财联社12月10日电,默沙东宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合放化疗用于国际妇产科联盟(FIGO)2014 III-IVA期宫颈癌患者的治疗。此次新适应证获批是基于全球III期临床试验KEYNOTE-A18研究...