作者: $微芯生物(SH688321)$现阶段批准的PD-1/PD-L1抑制剂均是大分子抗体药物,单抗存在诸多固有缺点,包括口服生物利用度差、延长的组织滞留时间和半衰期、较差的膜通透性、运输储存等方面的弊端,另外,抗体药物成本较高也是不可忽视的问题。越来越多的研究人员在探索小分子化学药作为PD-1/PD-L1抑制剂以规避治疗性...
既然PFS没有统计学差异。 由于信达生物没有公开披露各亚组的OS数据,PD-L1低表达水平亚组的OS数据大概率也不会有统计学差异。 考虑到美国🇺🇸FDA更重视OS数据,猜测#美国FDA不批准#信迪利单抗一线治疗PD-L1表达水平<1%亚组非鳞非小细胞肺癌。 所以,信达生物临床试验进度快,不等于临床试验质量可靠。 (四)美国...
4、驱动基因突变患者:有研究显示,EGFR/ALK突变的非小细胞肺癌患者不宜使用PD-1药物,可能无效、严重副反应、爆发性进展等。另有研究显示,EGFR/ALK阳性患者照样能从PD-L1药物中获益。 I药与T药同属PD-L1单抗,其作用原理也大同小异。除去美国FDA和NCCN指南里的适应症和用法,I药与T药相比最大的优势就是可以有多...