近期,誉衡生物全人源抗PD-1单克隆抗体赛帕利单抗注射液(zimberelimab,GLS-010)新适应症获批,用于治疗接受过一线或以上含铂标准化疗后进展的复发或转移、PD-L1表达阳性(CPS≥1)宫颈癌。 2021年8月,赛帕利单抗曾获批用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤...
目前大部分的PD-1/PD-L1单抗都不需要根据患者的体重、或体表面积来计算药物的剂量,而是对所有的患者选择一个固定给药剂量。以黑色素瘤为例,目前进口的Pembrolizumab帕博丽珠单抗(默沙东K药)推荐200mg单次剂量,而国产的特瑞普利单抗(君实)推荐240mg单次剂量。而不同的药物使用的频...
最初其推荐剂量为每次用药3mg/kg,每两周一次,历时60分钟静脉输注。去年9月13日,其第一次剂量调整申请获FDA批准并沿用至今:每两周一次,历时60分钟静脉输注,对于部分病种,不再依据体重来测算使用剂量,其中: 1、针对不可切除或转移性黑色素瘤,每次用药240mg。 2、针对转移性非小细胞肺癌,每次用药240mg。 3、针...
PD-1单抗Opdivo给药剂量发生重大变化 9月13日,FDA批准百时美施贵宝公司修改Opdivo (nivolumab)的给药剂量。 对于肾细胞癌、转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌,Opdivo单药使用的给药剂量由“3mg/kg,每2周1次,静脉注射(IV)”修改为“240mg,每2周1次,IV”,直至疾病进展或产生不可耐受毒性。 对于经典型霍奇金淋巴...
FDA认为,群体药动学模型结果显示,每2周1次240mg固定剂量暴露与每2周1次3mg/kg的暴露在药动学、安全性、疗效上具有可比性,两种给药剂量的差异小于6%。对于肾细胞癌、转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌这3种适应症,剂量暴露-反应关系相对平稳,并没有产生具有临床意义的安全性和疗效差异。
在2024年美国肝病研究学会(AASLD)年会上,我国台湾大学医学院刘俊人教授报告了一项关于抗原特异性免疫疗法(VTP-300)联合低剂量PD-1单抗(纳武利尤单抗)治疗慢性乙型肝炎(CHB)的临床研究,引起了广泛关注。这项IIb期开放性研究探索了免疫联合疗法在控制HBV复制及实现功能性治愈方面的潜力。这一突破性发现为CHB的功能性治愈...
国内一项研究使用PD-1单抗+阿帕替尼治疗了43例肝细胞肝癌和胃癌,客观缓解率达到了30.8% 。 我们在一例晚期胰腺癌腹腔转移患者中使用了PD-1单抗+低剂量阿帕替尼治疗,4程后患者肿瘤缩小,肿瘤标志物显著下降(治疗前: CEA 66ng/ml, CA199 3930u/ml; 治疗四程后:CEA、CA199均将至正常) 。因此,我们拟扩大样本...
治疗方案:节拍式给药:吉西他滨(600mg /m 2 ,最大剂量:1000mg),阿霉素(18mg /m 2 ;最大剂量:32mg)、多西他赛(25mg /m 2 ;最大剂量:42 mg)均第1、8天给药,纳武利尤单抗(240 mg)仅在第1天使用。如果不良反应<1级,可每3周给予重复治疗周期。
PD-1可以在癌症患者体内留存72天 | 帕博利珠单抗这款药物在0.6微克/毫升以上水平达到了饱和,这比目前注册的固定剂量方案稳态水平低了43倍到61倍。 也就是72天之后,PD-1在病人体内,还是有足够的剂量,这个值得可以好好理解。#癌症#肿瘤 发布于 2023-02-15 21:13・IP 属地北京 ...