产品名称:PD-L1 IHC 28-8 pharm Dx 生产商:Dako北美公司 批准时间:2015年10月8日 使用方法 :先从病人的鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)组织中取少量的肿瘤组织,嵌于石蜡切片中,而后从切片中切取一片肿瘤组织薄片用于活检.通过使用特殊的化学品并进行加热,将能够特殊识别PD-L1蛋白的抗体应用于该组织.如果患者癌细胞中...
PD-L1 IHC 28-8 pharmDx SK005 50 tests for use with Autostainer Link 48 Intended use For in vitro diagnostic use. PD-L1 IHC 28-8 pharmDx is a qualitative immunohistochemical assay using Monoclonal Rabbit Anti-PD-L1, Clone 28-8 intended for use in the detection of PD-L1 in formalin-fixed...
产品名称(英文) PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)PD-L1 IHC 28-8 pharmDx 结构及组成/主要组成成分 过氧化物酶阻断剂;一抗:单克隆兔抗PD-L1;阴性对照试剂;信号增强剂,抗兔;显色试剂-HRP;DAB+底物缓冲液;DAB+色原;DAB增强剂;免疫组化抗原修复缓冲液;PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)质控切片。(具体...
免疫组化(Immunohistochemistry,IHC)分析利用抗体和抗原之间的结合的高度特异性,借助于组织化学的方法将抗原抗体结合的部位和强度显示出来,以期达到对组织或细胞中的相应抗原进行定性、定位或定量的研究(2015《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》)。 PD-L1免疫组化检测是预测PD-1或PD-L1疗效的一种简单有效的方法,它...
结论PD.L1(28.8)LDT检测在DAKOUlna平台上一致性 好,提示PD.L1(28-8)浓缩型抗体适用于带放大组份的检测平台,官方推荐的检测方法目前可被采纳为金标准。在可行的性 能验证完善和多组织对照条件下,可推荐DAKOOmnis、RocheUltra和DAKOASL48三个检测平台进行LDT染色,手工(Manu. a1)染色不适合PD-L1(28-8)的检测。
目前,FDA已批准Dako 22C3 PharmDx的PD-L1检测作为帕博利珠单抗的伴随诊断,Dako 28-8和 Ventana SP142则分别为纳武利尤单抗和阿替利珠单抗的补充诊断。Ventana SP263 被欧盟认证作为三种免疫抑制剂的补充诊断。 PD-L1 IHC 22C3 PharmDx(DAKO)免疫组化已被FDA...
今年5月,继美国FDA、欧盟CE IVD批准后,罗氏诊断VENTANA PD-L1(SP263)免疫组织化学法(IHC)伴随诊断获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市[1]。 “随着精准治疗不断进展,继靶向治疗后,近年来癌症免疫治疗不但在国外飞速发展,国内临床应用也是日新月异,对...
PD-L1表达作为最常用的免疫治疗生物标志物,目前主要使用组织样本,采用IHC免疫组化技术检测,获批上市可以使用的检测试剂盒包括有DAKO公司的22c3、28-8试剂盒、罗氏的SP142,SP263试剂盒等等,当下最为常用的检测试剂盒为DAKO公司的22c3试剂盒。 DAKO试剂盒对样本质量有严格要求,组织样本通常需要肿瘤细胞含量30%以上并且...
安捷伦科技有限公司已获得 PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)(PD-L1 IHC 28-8 pharmDx) 的独家商标许可。OPDIVO® 是百时美施贵宝公司的商标。 注册状态: IVD 用于体外诊断。 PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)PD-L1 IHC 28-8 pharmDx 索取报价单 ...
PD-L1表达作为最常用的免疫治疗生物标志物,目前主要使用组织样本,采用IHC免疫组化技术检测,获批上市可以使用的检测试剂盒包括有DAKO公司的22c3、28-8试剂盒、罗氏的SP142,SP263试剂盒等等,当下最为常用的检测试剂盒为DAKO公司的22c3试剂盒。 DAKO试剂盒对样本质量有严格要求,组织样本通常需要肿瘤细胞含量30%以上并且...