但目前临床中大部分患者对化疗存在抵触心理,因此寻找有效的替代方案非常重要,这也是周彩存教授一直在 NSCLC 新药领域不断尝试的原动力之一。 HARMONi-2 研究是一项在中国开展的评估依沃西单抗(一种 PD-1/VEGF 双特异性单克隆抗体)单药与...
北京时间 9 月 8 日晚,周彩存教授团队在 2024 WCLC PL02. Presidential Symposium 1 (LIVESTREAMED) Session 正式报告了依沃西单抗头对头对比帕博利珠单抗用于 PD-L1 表达阳性 NSCLC 一线治疗的 III 期临床试验期中分析(Interim Analysis)结果。尽管此前不同媒体渠道和康方生物 2024 H1 报告中已有铺垫,业界对具体...
2022世界肺癌大会(WCLC)报道的IMpower010研究总生存(OS)数据显示,阿替利珠单抗辅助治疗PD-L1 TC≥1% Ⅱ-ⅢA期NSCLC,5年OS率可达76.8%(图1),而在PD-L1 TC≥50%Ⅱ-ⅢA期NSCLC患者中,其5年OS率进一步提升至84.8%,提示阿替利珠...
帕博利珠单抗单药治疗为程序性死亡配体-1(PD-L1)阳性 [PD-L1肿瘤细胞阳性比例分数(TPS)≥1%]、EGFR敏感突变或ALK重排阴性的晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来临床获益,美国批准其用于PD-L1 TPS ≥1%患者,欧盟批准其用于PD-L1 TPS ≥50%患者。国际、随机、开放标签、III期KEYNOTE-042研究显示,与含铂化疗...
NSCLC 患者的 II 期 OptiTROP-Lung01 研究[1]公布初步结果:芦康沙妥珠单抗联合 KL-A167(Q2W)一线治疗的总体客观缓解率(ORR)达 77.6%,在数值上优于目前标准治疗及其它 TROP2 ADC 两药或三药联合方案;此外,PD-L1 阳性人群的 ORR 更是突破 80%,有望脱颖而出成为驱动基因阴性 NSCLC 患者一线治疗的新标准!
中国CSCO非小细胞肺癌指南在2021年也进行了更新。指南推荐K药单药一线治疗适用于PD-L1表达阳性晚期NSCLC人群,也推荐K药联合化疗用于所有晚期NSCLC人群的一线治疗,无论PD-L1表达情况。K药在国内有多个一线治疗晚期NSCLC的适应证获批,所以,毫无疑问,K药是目前晚期NSCLC一线治疗的支柱选择。
靶向程序性细胞死亡因子-1(PD-1)免疫检查点的抑制性单抗nivolumab和pembrolizumab已经被美国FDA批准上市,可用于经治的非小细胞肺癌(NSCLC)。但是两者在应用范围上有一点差异:Nivolumab在临床使用中不需要检测PD-L1表达水平,但pembrolizumab只能用于PD-L1阳性的患者。在这样的规定之下,PD-L1检测在筛选合适患者中的作用引起...
例如Nivolumab开展的非小细胞肺癌二线治疗的临床研究,无论入组的患者PD-L1水平如何,都可以参与临床研究,结果是阴性和阳性都能持续获益。所以Nivolumab二线治疗非小细胞肺癌没必要检测PD-L1水平。 同样的,Pembrolizumab一线单药治疗非小细胞肺癌的III期临床研究KEYNOTE-024,招募的都是PD-L1水平高于50%的患者。所以FDA批准...
去年9月,默沙东制药公司宣布,关于K药用于PD-L1 TPS≥1%,EGFR或ALK基因突变阴性的局部晚期或转移性非鳞或鳞癌非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,已提交补充申请,且已获得美国FDA优先审评资格。 另一个好消息是,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)也已经正式受理了K药单药一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非...
多种肿瘤细胞高表达PD-L1在诱导肿瘤特异性T细胞凋亡和免疫逃逸过程中发挥重要作用,NSCLC的Ⅰ期临床试验显示PD-L1阳性可能是PD-1/PD-L1抑制剂有效的潜在生物标志物,目前PD-1/PD-L1抑制剂单药或与化疗和靶向药物联合治疗已进入NSCLC的Ⅰ-Ⅲ期临床试验,PD-L1在NSCLC患者临床标准治疗中疗效预测和评估中亦显示出一定...