PD-L1(SP263)伴随诊断属于PD-L1 IHC检测,临床中主要用于免疫治疗最具代表的PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂相关适应症治疗决策时的疗效预测,是现阶段临床实践中经试验验证、法规审批的疗效预测标志物之一[6-8]。临床病理实践中PD-L1 I...
PD-L1是一种跨膜糖蛋白,通过抑制T细胞的增殖、活化和细胞因子的产生来下调免疫反应。它通过与两个抑制性受体--程序性死亡-1(PD-1)和B7.1(CD80)结合而发挥其作用,这两个受体在慢性感染或癌症等持续刺激的状态下,在活化的T细胞或抗原呈递细胞上表达。 PD-L1的表达已经在广泛的癌症中被观察到,包括肺癌、尿道癌...
PD-L1伴随诊断是针对PD-1/PD-L1抑制剂类药物的一种对PD-L1进行检测的伴随诊断方案。目前国内国际获批的PD-L1伴随诊断均为针对相应组织切片行免疫组化方法检测。由于伴随诊断决定着患者用药乃至生命，故有着严格的要求。在北美普遍被接受的Fit-to-purpose的原则，秉承着3D的理念，即药（drug）应用于具体...
3、PD-L1国产抗体(克隆号:E1L3N)已经进入专家共识并作为推荐检测试剂,正逐渐获得广大病理专家的认可。如下图 图4:《非小细胞肺癌PD‑L1表达临床检测中国专家共识,2023版》 所以国产PD-L1(克隆号:E1L3N)有不输于进口试剂的性能,而且在仪器适配方面的扩展性更强。迈杰转化医学也制定了PD-L1三步走战略,即非...
PD-L1 伴随诊断 PD-L1在肿瘤细胞中的表达是目前抗PD-1和抗PD-L1治疗效果关系最为密切的预测因素。多个抗PD-1和抗PD-L1药物的临床试验中均根据肿瘤组织中PD-L1分子的表达对受试者进行了分组,并且已在美国FDA获准上市的两个抗PD-1治疗药物均以PD-L1的组织学检测作为伴随诊断。因此,PD-L1也成为病理诊断界近两...
接诊量654 同行认可99 从业20年 高性价比 专业有效 耐心细致 问题描述:PD-L1临床意义伴随诊断为抗体是什么意思(男,56岁) 分析及建议: 这是免疫治疗的检测方法,检测报告应该还没发完整,PDL1≥25%为高表达/阳性,PDL1<25%为低表达/阴性。是在湘雅医院就诊的。是权威医院。那里的专家应给了好的建议及方法,一般...
PD-L1既然是蛋白质,PD-L1的检测可以基于细胞蛋白水平的检测,因此临床试验中可以采用免疫组化方法。免疫组化是检测肿瘤组织中蛋白表达的经典手法,在手术或穿刺后取得的肿瘤组织进行切片染色,通过抗体着色后由病理医师根据镜下着色深浅来评价表达情况...
最近,一项令人振奋的消息传来:迈杰医学与君实生物共同开发的一款PD-L1伴随诊断试剂盒获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准,成为国内首个专门用于三阴性乳腺癌患者的PD-L1伴随诊断产品。这意味着什么呢?简单来说,就是医生们现在可以通过检测患者肿瘤组织中的PD-L1蛋白表达水平来判断是否适合使用特瑞普利单抗进行治疗了...
可通过检测三阴性乳腺癌患者组织中的PD-L1蛋白表达，用于特瑞普利单抗（拓益®）药物的伴随诊断。该伴随诊断产品的获批是基于君实生物发起的针对PD-L1阳性的复发或转移性TNBC患者的关键性Ⅲ期临床研究（TORCHLIGHT研究），经过PD-L1（JS311）抗体试剂检测确认的PD-L1阳性TNBC患者接受特瑞普利单抗联合化疗，获得了显著的...