9月8日,第25届世界肺癌大会(WCLC)进入第二天,康方生物发布了其PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗(ivonescimab)的III期临床研究(HARMONi-2/AK112-303)的积极结果。这项研究是对比帕博利珠单抗(Keytruda,K药)一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III...
2024年11月14日,默沙东宣布,已协议获得礼新医药新型在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。根据协议条款,礼新医药将获得5.88亿美元的首付款。基于LM-299多项适应证的技术转让、开发、获批和商业化进展,礼新医药还将获得最高27亿美元的里程碑付款。LM-299与康方生物的依沃西单抗...
AK112,即依沃西单抗,是由康方生物开发的PD-1/VEGF双特异性抗体,在临床研究中显示出良好的抗肿瘤活性。2024年5月24日,依沃西单抗获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准,成为全球首个结合肿瘤免疫和抗血管生成机制的双特异性抗体新药。 临床用药 SCT...
依沃西单抗秉承“单药双靶点”特性,使其阻断肿瘤微环境中PD-1免疫检查点的同时,还能抑制VEGF介导的血管生成,从而切断肿瘤的营养供应和转移途径且具有更高的亲和力。从机制上看,依沃西单抗具备比PD-1单药更佳疗效的潜力。为了证明依沃西单抗比PD-1疗效更佳,康方生物在2022年11月启动了依沃西单抗单药对比K药单...
此前,2024年5月,PD-1/VEGF双抗依沃西单抗获国家药监局批准上市,联合培美曲塞和卡铂用于经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的治疗。依沃西单抗是由康方生物自主研发的一款PD-1/VEGF双特异性抗体新药。该产品可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,并同时阻断VEGF与VEGF...
其一是欧阳取长教授与我共同牵头的一项PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的临床研究(图1)[1]。 图1. 研究设计 该研究数据此前在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会做过报道,客观缓解率为72.4%。此次...
2024年8月14日,国家药品监督管理局药品审评中心宣布,康方生物研发的PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗注射液(商品名依达方,代号AK112)被纳入优先审评名单。 此次优先审评的适应症是:作为单一疗法,用于治疗PD…
AK112是康方生物完全独立自主研发的全球首创双特异性抗体新药,也是全球首个进入临床研究的PD-1/VEGF双抗。上海交通大学附属胸科医院陆舜教授进行口头报告 而在2022年10月20日,CDE网站公示,依沃西(PD-1/VEGF双抗,AK112),拟被纳入突破性治疗品种名单,用于联合化疗治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制...
AK112,商品名为依沃西单抗,是康方生物研发的一种PD-1/VEGF双特异性抗体。在临床研究中,依沃西单抗显示出了良好的抗肿瘤效果。2024年5月24日,依沃西单抗获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于特定适应症的治疗,成为全球首个结合肿瘤免疫治疗和抗血管生成机制的双特异性抗体新药。这一批准标志着依沃西单抗...