特瑞普利单抗(Toripalimab,商品名:拓益)就是一种PD-1抑制剂类药物,该药最早获批用于二线治疗黑色素瘤,是我国首个获批上市的国产PD-1抗癌药,能通过激活人体自身的免疫细胞来起到杀伤癌细胞的作用。随着临床研究的不断深入,特瑞普利单抗又相继获批用于鼻咽癌和尿路上皮癌的治疗。 除了已经获批的3个适应症,特瑞普利单...
现在,靶向PD-1/PD-L1单克隆抗体(mAb)可治疗大约有16种不同类型的癌症和与组织相关的适应症。自2017年9月我们进行了第一批PD-1/PD-L1前景调查,其中23个PD-1/PD-L1单克隆抗体已通过FDA审批,共有4种新的PD-1 mAb进入市场,使全球市场的PD-1 mAb总数达到9种。这些成就得益于一些肿瘤学领域的大型临床试验计划。
靶向PD-1或PD-L1的免疫检查点抑制剂最近非常火热,在肺癌的研究更是如火如荼,但是多数研究表明EGFR和ALK基因突变阳性的病人,使用免疫检查点抑制剂往往效果不好。也就是EGFR和ALK突变阳性,则往往从靶向药物治疗中受益,而EGFR或ALK基因突变阴性,虽然不能从靶向治疗获益,往往是可以从免疫药物受益的群体。 但是否这就是...
患者接受PD-1 mAb中位10次给药(范围1～74),从PD-1 mAb末次给药至alloHCT的中位间隔为81天(范围17～1029天)。163例患者(78%)接受PD-1阻断治疗后达到客观缓解,其中81例患者(39%)的最佳总体缓解(BOR)为完全缓解(CR),82例患者(...
2023年3月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了瑞弗利单抗（Retifanlimab）的上市许可申请，用于治疗转移性或复发性局部晚期的默克尔细胞癌成人患者。这也是美国FDA批准的第5款PD-1单抗。瑞弗利单抗是一种靶向PD-1的人源化IgG4单克隆抗体，该适应症根据肿瘤反应率和反应持续时间在加速批准下获得批准。美国...
临床研究表明阻断PD-1和PD-L1的抗体对许多晚期恶性肿瘤具有可靠的效果。抑制PD-1和PD-L1相互作用的单克隆抗体(mAb)克服了常规抗癌疗法的缺点,并可增强部分T细胞功能,缩小实体肿瘤,抑制晚期肿瘤和转移,进而全面提高患者的生存率。 本文将介绍PD-1/PD-L1抑...
因此,非单抗类的PD-1/PD-L1通路抑制剂走进了科学家们的视线,研究者们开始研究是否可以用基于肽的以及小分子合成的PD-1/PD-L1通路抑制剂来作为mAb的替代药物。来自中国药科大学的Feng Feng及Haopeng Sun与他们的研究小组共同对现有PD-1/PD-L1通路肽类及小分子抑制剂研究进展进行了文献梳理与综述,为未来的药物研...
双重HER2靶向也是策略之一，Zymeworks公司开发的双特异性抗体zanidatamab能双重HER2信号阻断，增加HER2蛋白从细胞表面的清除，以及提高抗体介导的细胞毒性作用。百济神州买入中国区开发权益，在今年ASCO上公布了Zanidatamab与抗PD-1抗体tislelizumab和CAPOX化疗方案联用，作为HER2阳性G/GEJAC一线治疗试验结果，ORR达75.8%...
近日,国家药监局(NMPA)官网公示,国产PD-1抑制剂特瑞普利单抗(商品名:拓益)新适应症获批,联合标准化疗用于EGFR/ALK阴性的晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。值得一提的是,这是拓益在中国获批的第6项适应症,也是全球第10款获批用于非小细胞肺癌的免疫疗法。
因此，小分子的PD-1 / PD-L1调节剂有可能克服治疗性抗体的现有缺陷，并且还可以与抗体联合使用，发挥协同的抗癌作用。三年来，已经发现了数十种小分子PD-1 / PD-L1抑制剂，其中大多数仍处于临床前研究阶段。迄今为止，已报告了三类非mAb小分子：（1）作为直接竞争性PD-1 / PD-L1调节剂的肽（例如，Peptide-1...