IBI363具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能,可以更精确和有效地实现对该T细胞亚群的靶向和激活。其中,IL-2臂经过了设计改造,保留了其对IL-2 Rα的亲和力,但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力,以此降低毒性;而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。 临床前数据显示,与...
9月11日,信达生物在2024年世界肺癌大会(WCLC)公布了全球首创PD-1/IL-2ɑ-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床I期最新数据。目前,信达生物正在中国、美国、澳大利亚同时开展1/2期临床研究探索IBI363在...
数据显示，在小鼠MC38肿瘤模型中，MDNA11单药治疗或与PD-1抗体联合使用可激发强劲的免疫应答，抑制肿瘤生长，而且联合用药使小鼠肿瘤完全缓解，而PD-1抗体单药治疗不会抑制肿瘤的生长。来源：Medicenna官网 MDNA109是Medicenna开发的第一代工程化人类IL-2，具有增强的激动剂活性，MDNA11是第三代IL-2超级因子，由IL-...
2022年6月，CDE官网显示，信达生物的PD-1/IL-2抗体融合蛋白获得临床试验默示许可，拟开发适应症为晚期肿瘤。根据信达生物公开资料，IBI363是将突变IL-2细胞因子与抗PD-1抗体融合，它的作用机制为将IL-2通路刺激与PD-1免疫检查点阻断相结合，从而治疗恶性肿瘤。次月，信达生物便启动IBI363的Ia/Ib期研究（登记号...
近日,信达生物在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,公布了潜在同类首创靶向PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白IBI363联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌的临床I期数据。此外,公司还在2024年世界肺癌大会(WCLC)上公布了IBI363治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床I期数据。详细数据整理如下: ...
9月 4 日,信达生物宣布其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白 IBI363获得美国 FDA 授予快速通道资格,拟定适应症为既往接受过至少一线含 PD-1/L1 检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤(脉络膜黑色素瘤除外)...
PD-1/IL-2融合蛋白治疗免疫耐药不敏感肿瘤疗效积极 近年来,随着肿瘤免疫的快速发展,IL-2为代表的细胞因子疗法重新回到人们的视野。上世纪90年代第一代野生型的高剂量IL-2疗法,先后在肾细胞癌和黑色素瘤中得到应用,但高于30%以的3级以上CRS则极大限制了其进一步使用。
近日,信达生物在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,公布了潜在同类首创靶向PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白IBI363联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌的临床I期数据。此外,公司还在2024年世界肺癌大会(WCLC)上公布了IBI363治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床I期数据。
近日,罗氏申请的专利 WO2024153722A1公开了一款新的IL-2/PD-1抗体融合蛋白 。此前,罗氏已有该同靶点的药物eciskafusp alfa进入I期临床阶段,最新公开的这款融合蛋白可能是作为该药物的backup。 罗氏最早于2022年在Nature杂志上发表了《PD-1-cis IL-2R agonism yields better effectors from stem-like CD8+ T cel...
IBI363是由信达生物制药自主研发的潜在同类首创新药（First-in-Class），有效成分为PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白，通过同时阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路，刺激T细胞活化、增殖，从而达到持续杀伤肿瘤细胞控制肿瘤生长的目的。目前IBI363在中国和澳大利亚进行临床1期研究（NCT05460767，NCT05290597），以评估IBI...