彼时，司美格鲁肽还未在全球市场现身，GLP-1减肥药市场的热情也尚未被点燃，中国GLP-1赛道的参与者更是寥寥无几。在谊生泰之前，中国GLP-1市场仅有礼来制药/艾米林生物的短效GLP-1受体激动剂艾塞那肽（英文商品名：Byetta；中文商品名：百泌达）和诺和诺德的长效GLP-1受体激动剂利拉鲁肽（商品名：诺和力）两款...
其次,GLP-1和PD-1/L1都是自身领域的基石靶点,安全性较好,能够很好的成为联用基石。GLP-1在内分泌领域、肾科、肝都有联用其他药物治疗的潜力,PD-1在实体瘤领域也跟化疗、ADC、其他抗体药物有优秀的联用疗效,是抗肿瘤药物中为数不多的广谱靶点。 表一:PD-1/L1药物与GLP-1药物竞争格局分析 资料来源:GL分析 ...
在啮齿类动物模型中，与非偏向型GLP-1受体激动剂相比，伊诺格鲁肽具有更显著的血糖控制和体重减轻效果。康方生物/正大天晴抗PD-1单抗新适应症申报上市 11月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，康方生物和正大天晴在研的抗PD-1抗体派安普利单抗注射液，以及正大天晴在研的盐酸安罗替尼胶囊上市申请获得...
至于一度被市场寄予厚望的出海,截止2023年11月,仍然只有君实的PD-1通过鼻咽癌这样的小众适应症实现了FDA获批出海,实际能创造的收入也非常有限。 可以说,众多PD-1玩家前几年大干快上纷纷上马PD-1项目,投入的大量研发成本很多要打水漂。以君实为例,其PD-1累计直接研发投入就在50亿以上,但2023H销量仅不到5亿。在...
这一年，国产创新药出海风姿依旧，君实生物鸣响国产PD-1药物闯关FDA的第一枪。这一年，医药健康领域创新不断，“减肥神药”GLP-1受体激动剂成为医药领域新宠，“硬核科技”脑机接口产品成功进入人体试验阶段，AI制药随着ChatGPT的成功受到更多关注……在即将告别2023年、迎来2024年之际，每日经济新闻重磅推出“NBD年度...
近期,恒瑞医药国际化布局相关消息不断。前脚刚刚宣布将GLP-1产品组合除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司,后脚就传来了卡瑞利珠单抗联合疗法延迟在美上市的消息。 5月17日,恒瑞医药发布公告,该公司收到...
近日,先为达生物开发的偏向型GLP-1受体激动剂新药——伊诺格鲁肽注射液的上市许可申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于成人2型糖尿病患者血糖控制适应症。 根据先为达生物公开资料,伊诺格鲁肽是一种新型、脂肪酸修饰的长效GLP-1受体激动剂,只需每周皮下注射一次。该产品已完成糖尿病、减重的3期临床研究,部分...
国产GLP-1“上桌” 2016年年底,第一款国产GLP-1类药物“谊生泰”获批上市,这一药物由仁会生物自主研发,获批的适应症为治疗2型糖尿病。 彼时,司美格鲁肽还未在全球市场现身,GLP-1减肥药市场的热情也尚未被点燃,中国GLP-1赛道的参与者更是寥寥无几。在谊生泰之前,中国GLP-1市场仅有礼来制药/艾米林生物的短效...
在啮齿类动物模型中,与非偏向型GLP-1受体激动剂相比,伊诺格鲁肽具有更显著的血糖控制和体重减轻效果。 康方生物/正大天晴抗PD-1单抗新适应症申报上市 11月21日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,康方生物和正大天晴在研的抗PD-...
2016年年底,第一款国产GLP-1类药物“谊生泰”获批上市,这一药物由仁会生物自主研发,获批的适应症为治疗2型糖尿病。 彼时,司美格鲁肽还未在全球市场现身,GLP-1减肥药市场的热情也尚未被点燃,中国GLP-1赛道的参与者更是寥寥无几。在谊生泰之前,中国GLP-1市场仅有礼来制药/艾米林生物的短效GLP-1受体激动剂艾塞...