根据IQVIA的数据，过去五年，PD-1/PD-L1抑制剂的表现明显优于全球肿瘤市场，5年的复合增长率为45%，是肿瘤整体增长率的三倍。上述分析师指出，从当前的市场竞争格局来看，价格是竞争如此激烈的市场中一个非常重要的因素。同时，各个PD-1产品的临床数据也是医生在推荐和选择药物时的重要考量。更好的药物稳定性和更...
全球上市的PD-(L)1抗体中，国产力量占据半壁江山，达到12款之多。在2015年药政改革和资本助推下，以君实、信达、恒瑞和百济神州为代表的国内药企迅速推出旗下PD-(L)1产品，彼时一派欣欣向荣的景象使得不少业内人士对PD-(L)1市场寄予千亿期许。然而，国内药企的同质化内卷导致PD-(L)1陷入价格鏖战，又面临医保...
全球上市的PD-(L)1抗体中,国产力量占据半壁江山,达到12款之多。在2015年药政改革和资本助推下,以君实、信达、恒瑞和百济神州为代表的国内药企迅速推出旗下PD-(L)1产品,彼时一派欣欣向荣的景象使得不少业内人士对PD-(L)1市场寄予千亿期许。 然而,国内药企的同质化内卷导致PD-...
至此,替雷利珠单抗三大NSCLC适应症已全面纳入医保,成为唯一实现晚期NSCLC医保全程覆盖的PD-(L)1抗体。 不进医保的花式打法不同于前几年为进医保争得“头破血流”,如今手握PD-(L)1的企业对于医保准入已没有那么热衷,甚至康方和基石等在2022年国谈中选择战略性放弃医保。
2022年，全球PD-1/PD-L1抗体药物市场规模约为387.64亿美元，获批上市的PD-1/PD-L1抗体（包括双抗）共计22款。而随着市场渗透率提升，行业整体增速呈逐年下降趋势。国内市场已成红海 国内PD-1/PD-L1单抗药物产业近年经历了从蓝海到红海的快速转变。由于创新药审批制度近年相对宽松，PD-1/PD-L1单抗通过小样本末...
据弗若斯特沙利文数据显示,2021年全球PD-(L)1抗体市场超过了330亿美元规模,同比上一年增长20.43%。PD-(L)1赛道产品保持正增长势头,已成为全球仅次于TNF-α(352亿美元)的第2大靶向药物,2022年已有与TNF-α竞争雌雄的态势。 TOP3...
导读:全球第七个上市,国产第五个迎来尾声,PD-1后浪“三步”跟上队伍。 4月22日,复宏汉霖的“斯鲁利单抗注射液(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)”用于经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型实体瘤治疗获国家药品监督管理局药品注册申请受理,并被纳入拟优先审评品种公示名单,有望成为国内...
“我们还有一个全球First-in-class（全球首创）的BTLA抗体（tifcemalimab），它和PD-1抗体有很好的协同作用，治疗小细胞肺癌的全球多中心Ⅲ期临床正在开展，tifcemalimab将会是我们下一个国际化的目标。”姚盛对时代财经表示。一波三折的FDA闯关路 君实生物“逐梦FDA”之路始于2016年。姚盛透露，2016年，特瑞普利...
因此想要在PD-1单抗市场中抢占一席之地，必须布局这些大适应症。不同PD-1单抗的结构设计差异 目前上市的PD-1单抗药物均是人源化或完全人源化单克隆抗体。抗体按照人源化程度可分为四代，第三代为人源化抗体，第四代为完全人源化抗体，第三四代较第 二代嵌合抗体可有效提高疗效和降低不良反应。在国内上市的6个...
在产能方面, 另一家PD-(L)1研发领先企业信达生物对下游抗体生产的布局已经开始,其产能目标是与国际药企看齐。 信达生物生产基地预计总投资27亿元,建筑面积9.3万平方米,包括2条1000L(已建成)、4条2000L(建设中,符合CFDA、FDA和EMA的GMP标准)和4条15000L产业化生产线,其中2条1000升生产线已于2016年9月通过了合...