为了早期发现和干预遗传性耳聋,广州达安基因股份有限公司开发了一款基于PCR-流式荧光杂交法的遗传性耳聋基因检测试剂盒。本试剂盒能够检测新生儿干血斑样本中4个遗传性耳聋基因中的17个关键位点,为遗传性耳聋的辅助诊断提供了新的工具。本文将详细介绍该试剂盒在临床评价阶段的研究内容,包括临床试验设计、入组人群、
为了早期发现和干预遗传性耳聋,广州达安基因股份有限公司开发了一款基于PCR-流式荧光杂交法的遗传性耳聋基因检测试剂盒。本试剂盒能够检测新生儿干血斑样本中4个遗传性耳聋基因中的17个关键位点,为遗传性耳聋的辅助诊断提供了新的工具。本文将详细介绍该试剂盒在临床前研究阶段的主要内容,包括主要原材料选择、生产工艺及...
为了早期发现和干预遗传性耳聋,广州达安基因股份有限公司开发了一款基于PCR-流式荧光杂交法的遗传性耳聋基因检测试剂盒。本试剂盒能够检测新生儿干血斑样本中4个遗传性耳聋基因中的17个关键位点,为遗传性耳聋的辅助诊断提供了新的工具。本文将详细介绍该试剂盒在临床评价阶段的研究内容,包括临床试验设计、入组人群、对比...
综上所述,遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)在临床评价研究中表现出色,具有高准确性、良好的特异性和可靠性。它不仅可以作为常规物理听力筛查的补充工具,还能有效识别药物性致聋基因携带者和迟发性耳聋基因携带者,为早期干预和精准医疗提供了重要支持。未来,随着技术的不断进步和应用范围的扩大,这款试剂...
产品名称 地中海贫血(α/β型)基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法) 结构及组成/主要组成成分 I(PCR扩增试剂):PCR mix A、PCR mix B、突变对照A、缺失对照B、PCR空白对照;II(杂交试剂):多重微球杂交液、显色母液、显色稀释液、杂交空白对照。(具体内容详见产品说明书) 适用范围/预期用途 本品适用于定性...
内容提示: — 1 — 受理号:CSZ2200216 体外诊断试剂产品注册技术审评报告 产品中文名称:遗传性耳聋基因检测试剂盒 (PCR-流式荧光杂交法) 产品管理类别:第三类 申请人名称:广州达安基因股份有限公司 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 文档格式:PDF | 页数:25 | 浏览次数:8 | 上传日期:2025-01-02 ...
为了早期发现和干预遗传性耳聋,广州达安基因股份有限公司开发了一款基于PCR-流式荧光杂交法的遗传性耳聋基因检测试剂盒。本试剂盒能够检测新生儿干血斑样本中4个遗传性耳聋基因中的17个关键位点,为遗传性耳聋的辅助诊断提供了新的工具。本文将详细介绍该试剂盒在临床前研究阶段的主要内容,包括主要原材料选择、生产工艺及...
流式是检测相对荧光强度的，最后的信号高低取决于检测时机器PMT上所施加的电压。而PCR是核酸体外扩增的一种手段。所以两者是不同的哟。。
为了早期发现和干预遗传性耳聋,广州达安基因股份有限公司开发了一款基于PCR-流式荧光杂交法的遗传性耳聋基因检测试剂盒。本试剂盒能够检测新生儿干血斑样本中4个遗传性耳聋基因中的17个关键位点,为遗传性耳聋的辅助诊断提供了新的工具。本文将详细介绍该试剂盒在临床评价阶段的研究内容,包括临床试验设计、入组人群、对比...
流式荧光杂交法和PCR-反向点杂交法优劣对比 流式是检测相对荧光强度的,最后的信号高低取决于检测时机器PMT上所施加的电压。而PCR是核酸体外扩增的一种手段。所以两者是不同的哟。。