基于NGS技术的基因检测将成为PCR技术的补充,在后线治疗或者如BRCA、HRD、MRD等复杂基因检测中发挥作用。以日本为例,以往日本肺癌多基因检测主要采用NGS试剂,检测周期大约需要2-3周,自2021年日本批准了来自我国企业艾德生物的PCR多基因检测试剂上市后,因PCR不仅检测准确,而且检测周期更短,检测成功率更高,成功替代了当地...
尤其是QX系列凭借其无人值守的自动化能力,以及数字PCR本身的绝对定量属性,成为科研市场的标配。 在2024年,Bio-Rad就和阿勒格尼医疗网络(Allegheny Health Network)合作推进ddPCR在微小残留病灶(MRD)监测中的临床验证,同时也推出针对细胞与基因治疗的检测方案。在不懈的努力下,...
(2)早期预测疗效:动态监测过程中,ctDNA清除的患者pCR率达到83%,提示ctDNA动态变化可作为早期疗效预测指标; (3)诊断效能突出:单独MRD诊断pCR率AUC值达到91.7,MRD联合CEA检测对于诊断pCR的AUC值更是达到98.3,远高于目前的常规检测方法CEA(AUC=73.3); (4)定性+定量双维评估更精准:随着新辅助治疗进程,ctDNA阳性率逐...
血液肿瘤是一类多阶段、多基因变异累积导致的复杂病变，MRD（微小残留病灶）可作为血液系统肿瘤强有力的独立预后指标，其敏感性与特异性是MRD监测方法中需要考虑的重要因素。数字PCR技术凭借绝对定量、检测灵敏度高、可在高丰度背景下检测低丰度靶标、抗干扰性强等核心优势，在MRD检测方法中脱颖而出。这是旌准医疗与...
MRD是指治疗后在体内残留的少量癌细胞。在血液系统恶性肿瘤治疗中，特别是急性淋巴细胞白血病（ALL）中，MRD动力学的临床意义得到了广泛认可。MRD检测可以帮助医生评估患者的治疗反应和预后，并且可以指导后续治疗方案。目前，实时定量PCR和多参数流失细胞分析是常用的MRD检测方法。然而，这些方法存在一些局限性，如灵敏度不...
凭借其超高敏感性和绝对定量的优势，数字PCR尤其适合肿瘤的液体活检，能够克服该类标本中肿瘤来源核酸含量低和背景复杂的不足，在微小残留疾病（MRD）、疗效评价、疾病进展以及克隆进化的动态监测方面都具有良好的应用前景。三是出生缺陷筛查，可以更快、更便宜、更准确地开展唐氏综合征等染色体疾病和SMA（脊髓性肌萎缩症...
一、连接区作为PCR靶目标的MRD检测 重排的Ig和TCR基因连接区具有独特的指纹样序列,假定为每个淋巴细胞都是不同的,则各个淋系肿瘤也不同。因此,连接区可作为MRD-PCR分析的肿瘤特异性靶目标。 MRD-PCR检查,在诊断时,必须使用各种PCR异源双链分析或基因扫描分析鉴定...
“大量结直肠癌的转化医学研究引领学科发展,尤其是基于ctDNA的MRD检测展现了巨大的潜力,可以通过实现复发风险分层、指导治疗决策和早期复发监测,提升结直肠癌患者的术后管理。 选择DNA甲基化作为新型MRD标志物,相比于突变检测,优势在于不需要做肿瘤组织的全基因组测序筛选,直接用于血液检测,而且避免因检出源自正常组织、良...
MRD检测方法需满足可定量、标准化、便捷性的要求。 数字 PCR 技术,其有限稀释的特点可降低复杂的背景干扰,浓缩低丰度目的基因信号,从而提高 MRD 检测的灵敏度。数字 PCR 作为目前灵敏度和准确性最高的分子检测方法,非常适用于微小残留病变评估。
ArcherDx 公司因基于血液 DNA 进行癌症微小残留病灶 (MRD) 检测技术侵犯 Natera 的三项专利,被判支付利润损失和版税金额 1935 万美元 (1.3 亿元人民币),令业界哗然。 据悉,Natera 从 2014 年开始就一直在监控 ArcherDx 的锚定多重 PCR (“AMP”) 技术和产品是否侵犯了其潜在的知识产权。根据法庭文件记录,本次...