目前,世界上较权威的细胞库机构或者研究院都采用三级细胞库管理模式,即:原始细胞库(PCB,Primary Cell Bank),主细胞库(MCB,Master Cell Bank),工作细胞库(WCB,Working Cell Bank)。在某些特殊情况下,也可采用细胞种子和主细胞库二级管理,但需要得到国务院药品监督部门的批准。 初级细胞库(pre-master cell bank),又...
目前,世界上较权威的细胞库机构或者研究院都采用三级细胞库管理模式,即:原始细胞库(PCB,Primary Cell Bank),主细胞库(MCB,Master Cell Bank),工作细胞库(WCB,Working Cell Bank)。在某些特殊情况下,也可采用细胞种子和主细胞库二级管理,但需要得到国务院药品监督部门的批准。 初级细胞库(pre-master cell bank),又...
但不同项目的会放同一个罐内，当然是气相罐；再实力很差的没钱的小公司，MCB和WCB也分不同罐，不...
21 我们公司是用WCB和MCB来表示工作细胞库和主细胞库，不知道对不对 对啊，没毛病 ...
1、来源的不同，MCB来源于初始菌株的单菌落，如诱变后的高产菌种，在经过稳定性验证后，从这一高产单菌落中进行增殖获得的一系列的菌悬液。WCB是从MCB扩增而来，但并不出自于MCB的单菌落。2、对法规理解偏差，如果每年的使用量特别小，当MCB足以支持生产需要时，便没有必要设置WCB。3、MCB和WCB在工艺和质量放行...
建RCB（研究细胞库）时根据申报要求确定考察指标，通常考察生化反应、抗性、产量等。一般会先建立50支菌株为RCB（根据客户要求也可以提高菌种建库数量），再以产量、质粒丢失率、拷贝数等考察指标从中筛选出3株宿主菌进行下一步动作，即在RCB构建完后便会着手开始建立MCB和WCB，同时开始小试发酵工艺平台的...
细胞库的建立是为生物制品的生产提供检定合格,质量相同,持续稳定的细胞。目前,世界上较权威的细胞库机构或者研究院都采用三级细胞库管理模式,即:原始细胞库(PCB,Primary Cell Bank),主细胞库(MCB,Master Cell Bank),工作细胞库(WCB,Working Cell Bank)。在某些特殊情况下,也可采用细胞种子和主细胞库二级管理,但需...
目前,世界上较权威的细胞库机构或者研究院都采用三级细胞库管理模式,即:原始细胞库(PCB,Primary Cell Bank),主细胞库(MCB,Master Cell Bank),工作细胞库(WCB,Working Cell Bank)。在某些特殊情况下,也可采用细胞种子和主细胞库二级管理,但需要得到国务院药品监督部门的批准。