细胞库的建立是为生物制品的生产提供检定合格,质量相同,持续稳定的细胞。目前,世界上较权威的细胞库机构或者研究院都采用三级细胞库管理模式,即:原始细胞库(PCB,Primary Cell Bank),主细胞库(MCB,Master Cell Bank),工作细胞库(WCB,Working Cell Bank)。在某些特殊情况下,也可采用细胞种子和主细胞库二级管理,但需...
生产细胞MCB WCB要与其他的分开 每种细胞库最好分成两份，在不同房间不同液氮冰箱储存 来自安卓APP客户...
1、来源的不同，MCB来源于初始菌株的单菌落，如诱变后的高产菌种，在经过稳定性验证后，从这一高产单菌落中进行增殖获得的一系列的菌悬液。WCB是从MCB扩增而来，但并不出自于MCB的单菌落。2、对法规理解偏差，如果每年的使用量特别小，当MCB足以支持生产需要时，便没有必要设置WCB。3、MCB和WCB在工艺和质量放行...
细胞库的建立是为生物制品的生产提供检定合格,质量相同,持续稳定的细胞。目前,世界上较权威的细胞库机构或者研究院都采用三级细胞库管理模式,即:原始细胞库(PCB,Primary Cell Bank),主细胞库(MCB,Master Cell Bank),工作细胞库(WCB,Working Cell Bank)。在某些特殊情况下,也可采用细胞种子和主细胞库二级管理,但需...
细胞库的建立是为生物制品的生产提供检定合格,质量相同,持续稳定的细胞。目前,世界上较权威的细胞库机构或者研究院都采用三级细胞库管理模式,即:原始细胞库(PCB,Primary Cell Bank),主细胞库(MCB,Master Cell Bank),工作细胞库(WCB,Working Cell Bank)。在某些特殊情况下,也可采用细胞种子和主细胞库二级管理,但需...
细胞库的建立是为生物制品的生产提供检定合格,质量相同,持续稳定的细胞。目前,世界上较权威的细胞库机构或者研究院都采用三级细胞库管理模式,即:原始细胞库(PCB,Primary Cell Bank),主细胞库(MCB,Master Cell Bank),工作细胞库(WCB,Working Cell Bank)。在某些特殊情况下,也可采用细胞种子和主细胞库二级管理,但需...