3月29日，先声药业宣布与澳大利亚肿瘤药物开发公司Kazia Therapeutics签署独家许可协议，引进Paxalisib在大中华地区（中国大陆、香港、澳门和台湾）所有适应症的开发和商业化的权益。根据协议约定，先声将负责Paxalisib在大中华地区的开发、注册及商业化，Kazia Therapeutics将获得首付、里程碑付款及在中国的销售分成。Paxali...
3月29日,先声药业宣布与澳大利亚肿瘤药物开发公司Kazia Therapeutics签署独家许可协议,引进Paxalisib在大中华地区(中国大陆、香港、澳门和台湾)所有适应症的开发和商业化的权益。根据协议约定,先声将负责Paxalisib在大中华地区的开发、注册及商业化,Kazia Therapeutics将获得首付、里程碑付款及在中国的销售分成。 Paxalisib...
Kazia公司宣布已与先声药业集团有限公司签订了一项许可协议:针对Kazia公司在研抗癌新药paxalisib,先声药业获得了在大中华区的开发和商业化权利。 paxalisib是一种脑渗透性PI3K/Akt/mTOR通路小分子抑制剂,目前正开发用于治疗胶质母细胞瘤(GBM),这是成人中最常见、最具侵袭性的原发性脑癌。 2020年11月,Kazia公司公布...
2022年7月,Paxalisib被授予罕见儿科疾病认定(RPDD)用于治疗非典型横纹肌瘤或畸形肌瘤(AT/RT)等罕见高侵袭性儿童脑癌。Kazia的前身Novogen于2016年从基因泰克获得了该药物的授权,此外,2021年3月29日,Kazia与先声药业集团有限公司达成协议,获得Paxalisib在大中华区的商业化开发权利。 需要提到的是,2022年8月,Kazia曾...
2021年3月,先声药业与Kazia Therapeutics签署独家许可协议,引进Paxalisib在大中华地区(中国大陆、香港、澳门和台湾)所有适应症的开发和商业化的权益。根据协议约定,先声将负责Paxalisib在大中华地区的开发、注册及商业化,Kazia Therapeutics将获得首付、里程碑付款及在中国的销售分成。
中国南京,2021年3月29日 - 先声药业集团有限公司(HKSE: 2096, 以下简称为“先声药业”)宣布,其附属公司与澳大利亚肿瘤药物开发公司Kazia Therapeutics签署独家许可协议,引进Paxalisib在大中华地区(中国大陆、香港、澳门和台湾)所有适应症的开发和商业化的权益。
2021年03月29日/生物谷BIOON/--Kazia Therapeutics总部位于澳大利亚悉尼,是一家专注于肿瘤学的生物技术公司,致力于开发创新的抗癌药物。近日,该公司宣布已与先声药业集团有限公司(Simcere Pharmaceutical Group Ltd)签订了一项许可协议:针对Kazia公司在研抗癌新药paxalisib,先声药业获得了在大中华区的开发和商业化权利。
智通财经APP讯,先声药业(02096)发布公告,该公司与Kazia Therapeutics Limited(Kazia)合作的创新药SIM0395(Paxalisib)于2021年12月6日获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟用于胶质母细胞瘤(GBM),包括新诊断和复发的患者。 据悉,Paxalisib是一款可透过血脑屏障的PI3K/mTOR通路抑制剂。一项Ⅱ期临...
12月7日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,先声药业两款1类新药已获得临床试验默示许可,分别是:自主研发的抗TNFR2抗体SIM1811-03,拟用于治疗晚期实体瘤和皮肤T细胞淋巴瘤;超2.9亿美元引进的PI3K/mTOR通路抑制剂paxalisib,拟用于新诊断和复发的胶质母细胞瘤(GBM)。
根据协议条款,先声药业将负责paxalisib在大中华区(大陆、香港、澳门、台湾)的开发、注册和商业化。 研究在新诊断的、非甲基化MGMT启动子状态的GBM患者中开展,正在评估患者接受最大限度手术切除和替莫唑胺(temozolomide,TMZ)联合同步放化疗后,将paxalisib作为辅助治疗药物的安全性、临床效果等。