PAX1基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法),湖南宏雅基因技术有限公司,信息来源药智数据国产器械数据库。
2023年7月11日,湖南宏雅基因技术有限公司派仕安®PAX1基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准上市,注册证号:国械注准20233400944。该产品的获批将成为我国加速消除宫颈癌、保护女性生育力、提高妇女生命健康质量的重大助力。 宏雅基因专业于肿瘤表观遗传甲基化早诊早筛研究,...
一、项目基本情况 1、项目编号:LHFW2024-228 2、项目名称:新乡医学院第一附属医院人PAX1和JAM3基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)试剂临时采购公开遴选项目 3、采购方式:公开遴选 4、产品名称及遴选范围 5、采购需求: 5.1遴选范围:包含所需产品的供货、运输、保险、装卸、安装调试、检测、验收、培训、技术支持...
产品名称人PAX1和JAM3基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 结构及组成/主要组成成分人P1和J3甲基化反应液、人P1和J3甲基化引探混合液、人P1和J3甲基化阳性质控品、人P1和J3甲基化阴性质控品。(具体详见说明书) 适用范围/预期用途用于体外定性检测人宫颈脱落细胞DNA中PAX1和JAM3基因的甲基化。适用于12种高危HPV...
PCR-荧光探针法)。本试剂盒用于体外定性检测人宫颈脱落细胞中的SOX1和PAX1基因的甲基化状态。本检测适用于12种高危HPV(hrHPV)基因型(31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68型)检测阳性的30岁及以上女性人群，帮助识别是否需要进行阴道镜检查，达到分流管理的目的。
最近,凯普生物宫颈癌SOX1和PAX1基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法),正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发医疗器械注册证(注册证号:国械注准20243401719)。 根据国家药监局检索资料显示,目前获批用于宫颈癌甲基化检测的产品共有4款,其中凯普刚刚获批的新品是同时检测SOX1和PAX1基因甲基化,宏雅是PAX1基因甲基化单...
格隆汇9月10日丨凯普生物(300639.SZ)公布,公司的全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。产品名称为SOX1和PAX1基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)。 本试剂盒用于体外定性检测人宫颈脱落细胞中的SOX1和PAX1基因的甲基化状态。本检测...
格隆汇9月10日丨凯普生物(300639.SZ)公布,公司的全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。产品名称为SOX1和PAX1基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)。 本试剂盒用于体外定性检测人宫颈脱落细胞中的SOX1和PAX1基因的甲基化状态。本检测...
格隆汇9月10日丨凯普生物(300639.SZ)公布,公司的全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。产品名称为SOX1和PAX1基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)。 本试剂盒用于体外定性检测人宫颈脱落细胞中的SOX1和PAX1基因的甲基化状态。本检测...
格隆汇9月10日丨凯普生物(300639.SZ)公布,公司的全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。产品名称为SOX1和PAX1基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)。 本试剂盒用于体外定性检测人宫颈脱落细胞中的SOX1和PAX1基因的甲基化状态。本检测...