PASS-单组目标值法的样本量计算 临床试验的参数估计中,评价指标有确定的估计目标 ,临床试验目的需通过参数估计(含相应的可信区间估计)的方法证明评价指标不低于目标值时,可根据单组目标值法样本量公式计算。 例:欲证明器械A的诊断准确性非劣于同类已上市器械B,其中器械B的灵敏度估计值为95%,特异度估计值为97%,预...
PASS-单组⽬标值法的样本量计算 临床试验的参数估计中,评价指标有确定的估计⽬标,临床试验⽬的需通过参数估计(含相应的可信区间估计)的⽅法证明评价指标不低于⽬标值时,可根据单组⽬标值法样本量公式计算。例:欲证明器械A的诊断准确性⾮劣于同类已上市器械B,其中器械B的灵敏度估计值为95%,...
PASS-单组目标值法的样本量计算 临床试验的参数估计中,评价指标有确定的估计目标 ,临床试验目的需通过参数估计(含相应的可信区间估计)的方法证明评价指标不低于目标值时,可根据单组目标值法样本量公式计算。 例:欲证明器械A的诊断准确性非劣于同类已上市器械B,其中器械B的灵敏度估计值为95%,特异度估计值为97%,预...