待解决 悬赏分:1 - 离问题结束还有 Part 21 CFR 801 Subpart D问题补充:匿名 2013-05-23 12:21:38 部分21 CFR 801子部分D 匿名 2013-05-23 12:23:18 部分21CFR801subpart d 匿名 2013-05-23 12:24:58 第21部分CFR 801子部分D 匿名 2013-05-23 12:26:38 部分21 CFR 801 Subpart D ...
a莫言的《丰乳肥臀》彻底颠覆了“革命历史小说”。 Not said "Abundant Breast Fat Buttocks" to subvert “the revolution historical novel” thoroughly.[translate] aPart 21 CFR 801 Subpart D 第21部分CFR 801子部分D[translate]
CFR 21 PART 801 MANSERVICES SUBCHAPTERH--MEDICALDEVICES PART801--LABELING SubpartA--GeneralLabelingProvisions Sec.801.4Meaningofintendeduses. Thewordsintendedusesorwordsofsimilarimportin801.5,801.119,and801.122refertotheobjectiveintentofthepersonslegallyresponsibleforthelabelingofdevices.Theintentis...
(一)进口时符合美国农业部 (USDA) 联邦肉类检验法 (21 USC 601et seq.) 要求的肉类食品; (2)进口时受美国农业部根据《家禽产品检验法》(21 USC 451et seq.)要求的家禽产品;和 (3)进口时受美国农业部根据《蛋制品检验法》(21 USC 1031et seq.)要求的蛋制品。 [80 FR 74340,2015 年 11 月 27 日,...
Test item 测试名称:Lens Impact 镜片撞击 ( 镜落测试 ) Norm refer 涉及标准: ISO 21311, EN 1836, ANSI Z 80.3, QB2457, GB 10810.3 Test info 测试内容: Impact Resistance Test (Applicable for Sunglasses Lens Only) Under 21 CFR 801.410©(3), it is required to test a statistically significan...
FDA法规，制剂的CGMP法规
[标题21,第8卷] [自2016年4月1日起修订] [CITE:21CFR807] 第21标题卷 - 食品和药品 第一章 - 食品和药品管理 卫生和人类服务部 SUBCHAPTER H - 医疗设备 第807部分制造商的注册和设备清单以及设备的初始进口商 A部分 - 一般规定 秒。。 (a)法案是指联邦食品,药品和化妆品法案。
CFR是联邦法规法典的缩写,是美国的行政法,常被称为联邦法规。CFR第1040部分是指第21篇第1040部分:美国联邦法规的食品和药品。 FDA(CDRH)激光法规21CFRPart1040提交流程: 1、激光等级测定 激光等级是依据激光产品发射的能级来明确的。 2、确认符合要求
MEDICALDEVICESPART801LABELINGSubpartA--GeneralLabelingProvisionsSec.801.16Medicaldevices;Spanish-languageversionofcertainrequiredstatements.IfdevicesrestrictedtoprescriptionuseonlyarelabeledsolelyinSpanishfordistributionintheCommonwealthofPuertoRicowhereSpanishisthepredominantlanguage,suchlabelingisauthorizedunder801.15(c).Sec...
21 CFR Part 4的目的是确保电子记录和电子签名系统在医疗设备制造过程中的使用是准确、可靠和一致的。它帮助制造商确保他们的记录和签名符合FDA要求,从而确保所生产的医疗设备的质量和安全性。 总之,21 CFR Part 4手册为医疗设备制造商提供了关于电子记录和电子签名系统要求的准则,以确保记录的安全性、可靠性和完整性...