7月17日晚间,百济神州宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其在研PARP1和PARP2抑制剂帕米帕利(pamiparib,BGB-290)的新药上市申请(NDA),用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵...
今日,据NMPA官网公布,恒瑞自主研发的PARP抑制剂氟唑帕利胶囊获批上市,用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。 之所以对PARP抑制剂比较感兴趣,与ADC一样,都是学生时代有接触过的产物。相较于肿瘤免疫单抗、双抗等,有化学合成部分的PARP抑制剂...
近日,再鼎医药1类新药PARP抑制剂尼拉帕利的上市申请(受理号:CXHS1800043)已经变更为"在审批",预计将于本月获批上市,适应症为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗。 (资料来源:NMPA) PARP属于全球十大热门靶点之一 尼拉帕利(代号:ZL-2306,商品名:则乐)是一...
5月 7 日,NMPA 发布公告,百济神州PARP 抑制剂帕米帕利(Pamiparib)正式获批上市,用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。 帕米帕利(pamiparib,BGB-290) 是百济神州自主研发的 PARP1 和 PARP2 抑制剂,PARP1 和 PARP2 作为靶向聚 ADP 核糖...
我国首个原研PARP抑制剂--氟唑帕利获批上市 43用药之道之道 会引起油性便或油性斑点便、胃肠胀气增多、腹 部不适、大便紧急感、大便次数增多和大便失禁 等。且高脂饮食发生胃肠道事件的可能性会增 加，因此应尽量低脂饮食。这类副作用一般随着 服用时间的增加而逐渐减少，建议大家在服药期 间做好提防，避免尴尬。
国产药企研发parp抑制剂的情况:在国内本土制药企业在研PARP抑制剂的布局中,百济神州旗下BGB-290用于晚期胃癌及铂敏感复发性卵巢癌的临床试验目前处于全球多中心Ⅲ期临床阶段,进度最快,有望成为首款获批上市的国产PARP抑制剂。 除了恒瑞医药的氟唑帕利胶囊和百济神州的BGB-290以外,国内还有6家本土制药企业的不同PARP抑...
FDA批准杨森PARP抑制剂组合疗法 8月12日,强生旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA已批准其药品Akeega(niraparib和醋酸阿比特龙)双重作用片剂与强的松(prednisone)一起给药,用于治疗经美国FDA批准检测证实带有BRCA基因突变阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。根据新闻稿,该药品是首个结合PARP抑制剂与醋酸阿比...
【PARP抑制剂组合癌症新药「尼拉帕利阿比特龙片」在中国获批上市】2024年10月13日,强生宣布其研发的「尼拉帕利阿比特龙片」的新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,用于联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者(mCRPC)。公开资料显示,这是一款由...
2021年末,恒瑞医药研发的中国首个原研PARP抑制剂氟唑帕利(商品名:艾瑞颐®)2项适应症成功进入国家医保目录,用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗,以及既往经过二线及以上...
10月29日,米内网数据库显示,恒瑞医药提交的氟唑帕利胶囊1类新药上市申请获得CDE承办,受理号为CXHS1900033。恒瑞医药的氟唑帕利胶囊是国内企业首个提交上市申请的PARP抑制剂,有望成为首个国产PARP抑制剂。 氟唑帕利是一款PARP抑制剂,PARP抑制剂是抗肿瘤领域的热门靶点之一。目前全球已上市的PARP抑制剂只有4款,分别为...